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Il valore della proteina della pietra pancreatica nella previsione dell'appendicite acuta

22 agosto 2013 aggiornato da: University of Zurich

Il valore della proteina della pietra pancreatica nel predire l'appendicite acuta nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore addominale

La PSP (Pancreatic Stone Protein) è un composto prodotto naturalmente principalmente nel pancreas e nell'intestino. Esistono prove da studi sperimentali e clinici che i livelli di PSP nel sangue aumentano in presenza di infiammazione o infezione. Ciò che non è ancora ben noto sulla PSP è se sia superiore ad altri esami del sangue consolidati (ad es. WBC o CRP) nel predire l'appendicite nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore addominale e sospetto clinico di appendicite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi ad interim verrà eseguita una volta reclutati 123 pazienti. Verrà eseguita un'analisi della potenza e la dimensione del campione ricalcolata in base ai dati effettivi e precisi raccolti. All'analisi intermedia, il comitato esterno di monitoraggio dei dati deciderà in merito alla continuazione o all'interruzione dello studio, nonché alla potenziale necessità di modificare la dimensione del campione. Se vengono suggerite modifiche dal comitato esterno di monitoraggio dei dati, i ricercatori principali decideranno sulla fattibilità delle potenziali modifiche e presenteranno un addendum formale al comitato etico. Non verranno apportate modifiche al protocollo o al disegno dello studio se non prima approvate dal comitato etico. Eventuali modifiche al protocollo approvate dal comitato etico saranno aggiornate su clinicaltrials.gov

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Investigatore principale:
          • Rolf Graf, PhD
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Investigatore principale:
          • Rolf Graf, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Christoph Tschuor, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christian E Oberkofler, MD
        • Sub-investigatore:
          • Stefan Breitenstein, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti pazienti che si presenteranno al Pronto Soccorso con dolore addominale e sospetto clinico di appendicite acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni (soggetto all'attuale protocollo di approvazione etica, può cambiare)
  • Sospetto clinico di appendicite come diagnosi primaria o differenziale
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni (soggetto all'attuale protocollo di approvazione etica, può cambiare)
  • Fastidio addominale senza dolorabilità o rimbalzo o sospetto clinico di appendicite
  • Gravidanza
  • Pazienti con coscienza compromessa
  • Pazienti non in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti che riceveranno un'appendicectomia come parte di un'altra procedura elettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore addominale lato destro
Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con dolore addominale e sospetto clinico di appendicite.
Procedura: Appendicectomia
Conosciuto anche come appendicectomia, rimozione chirurgica dell'appendice. Laparoscopica (singola o 4 porte), incisione di McBurney, laparotomia mediana, laparoscopica convertita in aperta.
Altri nomi:
  • Appendicectomia o appendicectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della PSP nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo della PSP (Pancreatic Stone Protein) nella diagnosi di appendicite
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della PCR nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo della CRP (proteina C-reattiva) nella diagnosi di appendicite
1 giorno
Precisione del WCC nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo di WCC (White Cell Count) nella diagnosi di appendicite
1 giorno
Precisione del "Punteggio Alvarado" nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo del punteggio Alvarado nella diagnosi di appendicite
1 giorno
Precisione dell'USS nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo dell'ecografia (USS) nella diagnosi di appendicite, più comunemente eseguita nelle giovani donne
1 giorno
Precisione della TC nella diagnosi di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi della curva ROC e valore predittivo della TC (tomografia computerizzata) nella diagnosi di appendicite, più comunemente eseguita negli anziani
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori indipendenti di appendicite
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi multivariata per identificare predittori clinici, di laboratorio e di imaging indipendenti di appendicite
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

University of Athens
Laikο General Hospital, Athens
Kantonsspital Münsterlingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Cattedra di studio: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSP_Appendix

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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