Значение белка панкреатического камня в прогнозировании острого аппендицита
22 августа 2013 г. обновлено: University of Zurich
Значение белка панкреатического камня в прогнозировании острого аппендицита у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в животе
PSP (белок поджелудочной железы) представляет собой соединение, естественным образом вырабатываемое в основном в поджелудочной железе и кишечнике.
Имеются данные экспериментальных и клинических испытаний о том, что уровни ПСП в крови повышаются при наличии воспаления или инфекции.
Что еще не очень хорошо известно о PSP, так это то, превосходит ли он другие общепризнанные анализы крови (например,
WBC или CRP) в прогнозировании аппендицита у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в животе и клиническим подозрением на аппендицит.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Промежуточный анализ будет проведен после набора 123 пациентов.
Будет проведен анализ мощности, и размер выборки будет пересчитан на основе фактических и точных собранных данных.
В ходе промежуточного анализа комитет по внешнему мониторингу данных примет решение о продолжении или прекращении исследования, а также о потенциальной необходимости изменения размера выборки.
Если комитет по внешнему мониторингу данных предложит какие-либо изменения, главные исследователи примут решение о целесообразности потенциальных изменений и представят официальное дополнение комитету по этике.
Никакие изменения не будут внесены в протокол или дизайн исследования, если они не одобрены комитетом по этике.
Любые изменения в протоколе, одобренные комитетом по этике, будут обновляться на сайте Clinicaltrials.gov.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Номер телефона: +41798820542
- Электронная почта: dimitri.raptis@usz.ch
-
Контакт:
- Rolf Graf, PhD
- Электронная почта: rolf.graf@usz.ch
-
Главный следователь:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Главный следователь:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- Еще не набирают
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
Контакт:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Номер телефона: +41798820542
- Электронная почта: dimitri.raptis@usz.ch
-
Контакт:
- Rolf Graf, PhD
- Номер телефона: +41442553041
- Электронная почта: rolf.graf@usz.ch
-
Главный следователь:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Главный следователь:
- Rolf Graf, PhD
-
Младший исследователь:
- Christoph Tschuor, MD
-
Младший исследователь:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Младший исследователь:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые поступят в отделение неотложной помощи с болью в животе и клиническим подозрением на острый аппендицит.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет (в соответствии с текущим протоколом одобрения этических норм может измениться)
- Клиническое подозрение на аппендицит как первичный или дифференциальный диагноз
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет (в соответствии с текущим протоколом утверждения этики, может измениться)
- Дискомфорт в животе без болезненности или рикошета или клинического подозрения на аппендицит
- Беременность
- Больные с нарушением сознания
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
- Пациенты, которым будет выполнена аппендэктомия в рамках другой плановой процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правосторонняя боль в животе
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с болью в животе и клиническим подозрением на аппендицит.
|
Также известна как аппендэктомия, хирургическое удаление аппендикса.
Лапароскопический (однопортовый или 4-портовый), разрез по МакБернею, срединная лапаротомия, лапароскопический переход на открытый.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ПСП в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность PSP (белка панкреатического камня) в диагностике аппендицита
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность СРБ в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность СРБ (С-реактивного белка) в диагностике аппендицита
|
1 день
|
|
Точность WCC в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность WCC (количество лейкоцитов) в диагностике аппендицита
|
1 день
|
|
Точность шкалы Альварадо в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность шкалы Альварадо в диагностике аппендицита
|
1 день
|
|
Точность УЗИ в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность ультразвукового сканирования (USS) в диагностике аппендицита, чаще всего выполняемого у молодых женщин.
|
1 день
|
|
Точность КТ в диагностике аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ кривой ROC и прогностическая ценность КТ (компьютерной томографии) в диагностике аппендицита, чаще всего выполняемого у пожилых людей
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимые предикторы аппендицита
Временное ограничение: 1 день
|
Многофакторный анализ для выявления независимых клинических, лабораторных и визуализационных предикторов аппендицита
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Учебный стул: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSP_Appendix
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .