Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​pancreas-stenprotein til at forudsige akut blindtarmsbetændelse

22. august 2013 opdateret af: University of Zurich

Værdien af ​​bugspytkirtelstenprotein til at forudsige akut blindtarmsbetændelse hos patienter, der præsenterer på skadestuen med mavesmerter

PSP (Pancreatic Stone Protein) er en forbindelse, der naturligt produceres hovedsageligt i bugspytkirtlen og tarmen. Der er beviser fra eksperimentelle og kliniske forsøg på, at niveauerne af PSP i blodet stiger ved tilstedeværelse af betændelse eller infektion. Hvad der endnu ikke er velkendt om PSP er, om det er bedre end andre etablerede blodprøver (f. WBC eller CRP) til at forudsige blindtarmsbetændelse hos patienter, der møder op på skadestuen med mavesmerter og en klinisk mistanke om blindtarmsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interimanalyse vil blive udført, når 123 patienter er rekrutteret. En effektanalyse vil blive udført og prøvestørrelsen genberegnet baseret på de faktiske og præcise indsamlede data. Ved foreløbig analyse vil det eksterne dataovervågningsudvalg beslutte om fortsættelse eller afbrydelse af forsøget samt det potentielle behov for at ændre stikprøvestørrelsen. Hvis der foreslås ændringer af den eksterne dataovervågningskomité, vil hovedefterforskerne tage stilling til gennemførligheden af ​​de potentielle ændringer og forelægge et formelt tillæg til den etiske komité. Der vil ikke blive foretaget ændringer i protokollen eller undersøgelsesdesignet, medmindre det først er godkendt af den etiske komité. Eventuelle ændringer i protokollen godkendt af den etiske komité vil blive opdateret på clinicaltrials.gov

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Rolf Graf, PhD
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Rolf Graf, PhD
        • Underforsker:
          • Christoph Tschuor, MD
        • Underforsker:
          • Christian E Oberkofler, MD
        • Underforsker:
          • Stefan Breitenstein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der vil møde på skadestuen med mavesmerter og en klinisk mistanke om akut blindtarmsbetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år (med forbehold for den nuværende etiske godkendelsesprotokol, kan ændres)
  • Klinisk mistanke om blindtarmsbetændelse som primær- eller differentialdiagnose
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år (med forbehold for den nuværende etiske godkendelsesprotokol, kan ændres)
  • Abdominalt ubehag uden ømhed eller rebound eller klinisk mistanke om blindtarmsbetændelse
  • Graviditet
  • Patienter med nedsat bevidsthed
  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der vil modtage en blindtarmsoperation som en del af en anden elektiv procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre side mavesmerter
Patienter, der møder op på Akutmodtagelsen med mavesmerter og en klinisk mistanke om blindtarmsbetændelse.
Procedure: Blindtarmsoperation
Også kendt som appendektomi, kirurgisk fjernelse af blindtarmen. Laparoskopisk (enkelt eller 4 port), McBurneys snit, midtlinje laparotomi, laparoskopisk konverteret til åben.
Andre navne:
  • Appendektomi eller blindtarmsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af PSP ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af PSP (Pancreatic Stone Protein) til diagnosticering af blindtarmsbetændelse
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af CRP ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af CRP (C-Reactive Protein) til diagnosticering af blindtarmsbetændelse
1 dag
Nøjagtighed af WCC ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af WCC (White Cell Count) til diagnosticering af blindtarmsbetændelse
1 dag
Nøjagtighed af "Alvarado Score" i diagnose blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af Alvarado Score ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
1 dag
Nøjagtighed af USS ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af ultralydsscanning (USS) til diagnosticering af blindtarmsbetændelse, oftest udført hos unge kvinder
1 dag
Nøjagtighed af CT ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
ROC-kurveanalyse og prædiktiv værdi af CT (computertomografi) til diagnosticering af blindtarmsbetændelse, oftest udført hos ældre
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængige forudsigere for blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
Multivariat analyse for at identificere uafhængige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske forudsigere for blindtarmsbetændelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University of Athens
Laikο General Hospital, Athens
Kantonsspital Münsterlingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Studiestol: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSP_Appendix

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Blindtarmsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner