El valor de la proteína de cálculos pancreáticos para predecir la apendicitis aguda
22 de agosto de 2013 actualizado por: University of Zurich
El valor de la proteína del cálculo pancreático en la predicción de la apendicitis aguda en pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor abdominal
La PSP (Pancreatic Stone Protein) es un compuesto que se produce naturalmente principalmente en el páncreas y el intestino.
Existe evidencia de ensayos clínicos y experimentales de que los niveles de PSP en la sangre aumentan en presencia de inflamación o infección.
Lo que aún no se sabe bien sobre la PSP es si es superior a otros análisis de sangre establecidos (p.
WBC o CRP) en la predicción de apendicitis en pacientes que acuden a urgencias con dolor abdominal y sospecha clínica de apendicitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis intermedio se realizará una vez que se recluten 123 pacientes.
Se realizará un análisis de potencia y se volverá a calcular el tamaño de la muestra en función de los datos reales y precisos recopilados.
En el análisis intermedio, el comité externo de seguimiento de datos decidirá sobre la continuación o interrupción del ensayo, así como la posible necesidad de modificar el tamaño de la muestra.
Si el comité externo de monitoreo de datos sugiere algún cambio, los investigadores principales decidirán sobre la viabilidad de los cambios potenciales y presentarán una adición formal al comité de ética.
No se realizarán cambios en el protocolo o el diseño del estudio a menos que lo apruebe primero el comité de ética.
Cualquier cambio en el protocolo aprobado por el comité de ética se actualizará enclinicaltrials.gov
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Número de teléfono: +41798820542
- Correo electrónico: dimitri.raptis@usz.ch
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Contacto:
- Rolf Graf, PhD
- Correo electrónico: rolf.graf@usz.ch
-
Investigador principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Suiza, CH-8091
- Aún no reclutando
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
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Contacto:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Número de teléfono: +41798820542
- Correo electrónico: dimitri.raptis@usz.ch
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Contacto:
- Rolf Graf, PhD
- Número de teléfono: +41442553041
- Correo electrónico: rolf.graf@usz.ch
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Investigador principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Rolf Graf, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christoph Tschuor, MD
-
Sub-Investigador:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Sub-Investigador:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que acudirán al servicio de urgencias con dolor abdominal y sospecha clínica de apendicitis aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años de edad (sujeto al protocolo de aprobación de ética actual, puede cambiar)
- Sospecha clínica de apendicitis como diagnóstico primario o diferencial
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años (sujeto al protocolo de aprobación de ética actual, puede cambiar)
- Molestias abdominales sin hipersensibilidad ni rebote ni sospecha clínica de apendicitis
- El embarazo
- Pacientes con alteración de la conciencia
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes que recibirán una apendicectomía como parte de otro procedimiento electivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor abdominal lado derecho
Pacientes que acuden a Urgencias con dolor abdominal y sospecha clínica de apendicitis.
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También conocida como apendicectomía, extirpación quirúrgica del apéndice.
Laparoscópica (puerto único o 4), incisión de McBurney, laparotomía de línea media, laparoscópica convertida a abierta.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la PSP en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de curvas ROC y valor predictivo de PSP (Pancreatic Stone Protein) en el diagnóstico de apendicitis
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la PCR en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de la Curva ROC y valor predictivo de la PCR (Proteína C-Reactiva) en el diagnóstico de apendicitis
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1 día
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Precisión de WCC en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de curva ROC y valor predictivo de WCC (recuento de glóbulos blancos) en el diagnóstico de apendicitis
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1 día
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Precisión del “Score de Alvarado” en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de la Curva ROC y valor predictivo del Alvarado Score en el diagnóstico de apendicitis
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1 día
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Precisión de USS en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de la curva ROC y valor predictivo de la ecografía (USS) en el diagnóstico de apendicitis, que se realiza con mayor frecuencia en mujeres jóvenes
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1 día
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Precisión de la TC en el diagnóstico de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de la curva ROC y valor predictivo de la TC (tomografía computarizada) en el diagnóstico de apendicitis, más comúnmente realizada en ancianos
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores independientes de apendicitis
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis multivariado de para identificar predictores independientes clínicos, de laboratorio y de imagen de apendicitis
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Silla de estudio: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSP_Appendix
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