O valor da proteína da pedra pancreática na previsão de apendicite aguda
22 de agosto de 2013 atualizado por: University of Zurich
O valor da proteína do cálculo pancreático na previsão de apendicite aguda em pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor abdominal
PSP (Pancreatic Stone Protein) é um composto produzido naturalmente principalmente no pâncreas e no intestino.
Há evidências de ensaios experimentais e clínicos de que os níveis de PSP no sangue aumentam na presença de inflamação ou infecção.
O que ainda não é bem conhecido sobre a PSP é se ela é superior a outros exames de sangue estabelecidos (p.
WBC ou CRP) na previsão de apendicite em pacientes que se apresentam na sala de emergência com dor abdominal e suspeita clínica de apendicite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise interina será realizada assim que 123 pacientes forem recrutados.
Uma análise de poder será realizada e o tamanho da amostra recalculado com base nos dados reais e precisos coletados.
Na análise interina, o comitê externo de monitoramento de dados decidirá sobre a continuação ou descontinuação do estudo, bem como a possível necessidade de modificar o tamanho da amostra.
Se quaisquer alterações forem sugeridas pelo comitê externo de monitoramento de dados, os investigadores principais decidirão sobre a viabilidade das possíveis alterações e enviarão um adendo formal ao comitê de ética.
Nenhuma alteração será feita no protocolo ou desenho do estudo, a menos que primeiro seja aprovado pelo comitê de ética.
Quaisquer alterações no protocolo aprovadas pelo comitê de ética serão atualizadas em Clinicaltrials.gov
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Número de telefone: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
-
Contato:
- Rolf Graf, PhD
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
-
Investigador principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
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Contato:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Número de telefone: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
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Contato:
- Rolf Graf, PhD
- Número de telefone: +41442553041
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
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Investigador principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
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Investigador principal:
- Rolf Graf, PhD
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Subinvestigador:
- Christoph Tschuor, MD
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Subinvestigador:
- Christian E Oberkofler, MD
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Subinvestigador:
- Stefan Breitenstein, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os doentes que vão dar entrada no serviço de urgência com dor abdominal e suspeita clínica de apendicite aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos (sujeito ao protocolo de aprovação ética atual, pode mudar)
- Suspeita clínica de apendicite como diagnóstico primário ou diferencial
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos (sujeito ao atual protocolo de aprovação ética, pode mudar)
- Desconforto abdominal sem sensibilidade ou rebote ou suspeita clínica de apendicite
- Gravidez
- Pacientes com consciência prejudicada
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes que receberão apendicectomia como parte de outro procedimento eletivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor abdominal lado direito
Doentes que dão entrada no Serviço de Urgência com dor abdominal e suspeita clínica de apendicite.
|
Também conhecida como apendicectomia, remoção cirúrgica do apêndice.
Laparoscópica (única ou 4 portas), incisão de McBurney, laparotomia de linha média, laparoscópica convertida em aberta.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da PSP no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise da curva ROC e valor preditivo da PSP (Pancreatic Stone Protein) no diagnóstico de apendicite
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da PCR no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise da Curva ROC e valor preditivo da PCR (Proteína C Reativa) no diagnóstico de apendicite
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1 dia
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Precisão do WCC no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise da curva ROC e valor preditivo de WCC (White Cell Count) no diagnóstico de apendicite
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1 dia
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Precisão do "Alvarado Score" no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise da curva ROC e valor preditivo do Alvarado Score no diagnóstico de apendicite
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1 dia
|
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Precisão do USS no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
|
Análise da Curva ROC e valor preditivo da Ultrassonografia (USS) no diagnóstico de apendicite, mais comumente realizada em mulheres jovens
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1 dia
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Precisão da TC no diagnóstico de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise da Curva ROC e valor preditivo da TC (Tomografia Computadorizada) no diagnóstico de apendicite, mais comumente realizada em idosos
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preditores independentes de apendicite
Prazo: 1 dia
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Análise multivariada para identificar preditores clínicos, laboratoriais e de imagem independentes de apendicite
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Cadeira de estudo: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSP_Appendix
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