併用化学療法を受けている患者の慢性オキサリプラチン誘発神経障害の予防におけるベンラファキシン

包含基準:

• FOLFOX 化学療法を受ける予定で、1 サイクルあたり 85 mg/m^2 のオキサリプラチンを 2 週間のサイクルで個別に投与します (例: 修正 [m] FOLFOX6 または FOLFOX4) 適切な全血球計算 (CBC) およびクレアチニン値 (主治医ごと) =< 登録の 28 日前 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス (PS) が 0、1、または 2 陰性妊娠検査の実施 = < 登録の 7 日前、出産の可能性のある女性 自力で、または支援を受けて質問票に記入する能力 平均余命 >= 4 か月 CYP3A4 の強力な阻害剤:曲線 (AUC) 値またはクリアランスの 80% 以上の減少

  • インジナビル（クリキシバン®）
  • ネルフィナビル（ビラセプト®）
  • アタザナビル（レヤタズ®）
  • リトナビル（ノルビル®）
  • クラリスロマイシン（Biaxin®、Biaxin XL®）
  • イトラコナゾール（スポラノッ​​クス®）
  • ケトコナゾール（Nizoral®）
  • ネファゾドン（Serzone®）
  • サキナビル（Fortovase®、Invirase®）
  • Telithromycin (Ketek®) CYP3A4 のインデューサー
  • エファビレンツ（サスティバ®）
  • ネビラピン（ビラムン®）
  • カルバマゼピン（Carbatrol®、Epitol®、Equetro™、Tegretol®、Tegretol-XR®）
  • モダフィニル（プロビジル®）
  • フェノバルビタール（ルミナル®）
  • フェニトイン（Dilantin®、Phenytek®）
  • ピオグリタゾン（アクトス®）
  • リファブチン（Mycobutin®）
  • リファンピン（リファディン®）
  • セントジョーンズワート

除外基準:

次のいずれか:

• 妊娠中の女性
• 授乳中の女性 ベンラファキシンに対するアレルギー反応または不耐症の既往歴 他の抗うつ薬、抗けいれん薬、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害薬、またはカルバマゼピン、フェニトイン、バルプロ酸、ガバペンチン、ラモトリジンなどの他の神経因性鎮痛薬による治療 = < 7 日、局所リドカインパッチまたはゲル、カプサイシンクリーム、またはアミフォスチン;さらに、彼らは神経障害の治療のために他の薬剤を服用していない可能性があり、他の既知の中等度または強力な CYP 2D6 (シナカルセット [Sensipar™]、キニジン、およびテルビナフィン [Lamisil®、Lamisil AT®] で構成されています) も服用していない可能性があります。 CYP 2D6 テルビナフィンの強力な誘導物質 (Lamisil®、Lamisil AT®)、または CYP 3A4 に実質的に影響を与える以下の薬剤 CYP3A4 の中程度の阻害剤: > 血漿 AUC 値の 2 倍の増加またはクリアランスの 50-80% の減少
• アプレピタント（エメンド®）
• エリスロマイシン（Erythrocin®、E.E.S.®、Ery-Tab®、Eryc®、EryPed®、PCE®
• フルコナゾール（ジフルカン®）
• グレープフルーツジュース
• ベラパミル（Calan®、Calan SR®、Covera-HS®、Isoptin SR®、Verelan®、Verelan PM®）
• ジルチアゼム（Cardizem®、Cardizem CD®、Cardizem LA®、Cardizem SR®、Cartia XT™、Dilacor XR®、Diltia XT®、Taztia XT™、Tiazac®）以前の神経毒性化学療法 同時放射線療法 現在（先月以内）にあらゆるグレードの既存の末梢神経障害 コントロールされていない高血圧症拡張期100以上）