REMEDIES4D: 糖尿病に対する投薬強化効果研究の再設計 (Remedies4D)

この提案された研究は、総研究介入期間が 12 か月であるマルチプラクティス、クラスターデザイン、前向きランダム化比較試験です。 この前向きランダム化対照試験では、プライマリケア環境における成人糖尿病患者を対象に、医師の監督下で正看護師によるNDMPの実施（介入群）の有効性を、通常の糖尿病治療（通常治療群）と比較して評価する。 研究対象者は、ペンシルバニア州ピッツバーグ周辺の都市部および郊外のコミュニティーにおけるピッツバーグ大学医療センター コミュニティ メディシン インク (CMI) のプライマリ ケア実践から募集されます。 これらの CMI 実践のうち、10 の実践がピッツバーグ大学糖尿病研究所から糖尿病教育サービスを受けており、介入グループとなります。 これらの糖尿病教育サービスは、NDMP の介入を追加することで強化されます。 さらに、通常のケアグループとしてさらに 10 件の CMI 実践を選択します。 このグループは、NDMP を使用せずに標準的な糖尿病教育を受けています。 各研究グループ内の実践全体で 150 人の参加者が募集されます (つまり、合計 300 人)。 この研究で評価される結果には、ADAが推奨する臨床転帰とプロセスの尺度、参加者の生活の質、治療の満足度、服薬遵守、医療提供者の満足度、費用/支出が含まれます。 評価はベースライン時と、研究開始後 3 か月後および 12 か月後に行われます。 研究結果の分析は、治療意図に基づいて、(1) ベースラインとフォローアップ訪問の間のグループ内差異、および (2) 介入グループと通常のケアグループの間のグループ間差異を決定します。