REMEDIES4D: Redesigning Medisin Intensification Effectiveness Study for Diabetes (Remedies4D)

Denne foreslåtte studien er en multi-praksis, klyngedesign, prospektiv randomisert kontrollert studie med en total intervensjonsperiode på 12 måneder. Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av å utføre NDMPs av den registrerte sykepleieren under tilsyn av en lege (intervensjonsgruppen) sammenlignet med vanlig diabetesbehandling (den vanlige omsorgsgruppen) for voksne med diabetes i primærhelsetjenesten. Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra University of Pittsburgh Medical Center Community Medicine Inc. (CMI) praksis for primærpleie i urbane og forstadssamfunn rundt Pittsburgh, PA. Blant disse CMI-praksisene mottar ti praksiser diabetesundervisningstjenester fra University of Pittsburgh Diabetes Institute og vil være intervensjonsgruppen. Disse diabetesopplæringstjenestene vil bli forbedret ved tillegg av NDMPs intervensjon. I tillegg vil vi velge ytterligere 10 CMI-praksiser som den vanlige omsorgsgruppen. Denne gruppen mottar standard diabetesopplæring uten bruk av NDMPer. Ett hundre og femti deltakere vil bli rekruttert på tvers av praksis innenfor hver studiegruppe (dvs. 300 totalt). Utfall vurdert i denne studien inkluderer kliniske resultat- og prosessmål som anbefalt av ADA, deltakernes livskvalitet, behandlingstilfredshet og medisinoverholdelse, og leverandørenes tilfredshet og kostnader/utgifter. Vurderinger vil bli gjort ved baseline, og tre og 12 måneder etter studiestart. Analyse av studieresultatene vil være basert på intensjon om å behandle for å bestemme (1) forskjeller innen gruppe mellom baseline- og oppfølgingsbesøk, og (2) forskjeller mellom gruppe mellom intervensjonsgruppen og den vanlige omsorgsgruppen.