REMEDIES4D: Herontwerp van onderzoek naar effectiviteit van medicatie-intensificatie voor diabetes (Remedies4D)

Deze voorgestelde studie is een multi-practice, cluster-design, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met een totale studie-interventieperiode van 12 maanden. Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit beoordelen van het uitvoeren van NDMP's door de geregistreerde verpleegkundige onder toezicht van een arts (de interventiegroep) in vergelijking met de gebruikelijke diabeteszorg (de gebruikelijke zorggroep) voor volwassenen met diabetes in de eerstelijnszorg. De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit de eerstelijnszorgpraktijken van University of Pittsburgh Medical Center Community Medicine Inc. (CMI) in stedelijke en voorstedelijke gemeenschappen rond Pittsburgh, PA. Van deze CMI-praktijken ontvangen tien praktijken diabeteseducatie van het University of Pittsburgh Diabetes Institute en zullen de interventiegroep zijn. Deze diabeteseducatiediensten zullen worden verbeterd door de toevoeging van NDMP-interventie. Daarnaast selecteren we nog eens 10 CMI-praktijken als reguliere zorggroep. Deze groep krijgt standaard diabetesvoorlichting zonder gebruik van NDMP's. Honderdvijftig deelnemers zullen worden geworven in praktijken binnen elke studiegroep (d.w.z. 300 in totaal). De resultaten die in deze studie worden beoordeeld, omvatten klinische uitkomst- en procesmetingen zoals aanbevolen door ADA, de kwaliteit van leven van de deelnemers, de tevredenheid over de behandeling en de therapietrouw, en de tevredenheid van de zorgverleners, en de kosten/uitgaven. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en drie en twaalf maanden na de start van het onderzoek. De analyse van de onderzoeksresultaten zal gebaseerd zijn op intention-to-treat om (1) verschillen binnen de groep tussen de basislijn- en vervolgbezoeken en (2) verschillen tussen de groepen tussen de interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep te bepalen.