REMEDIES4D: Neugestaltung der Studie zur Wirksamkeit der Medikamentenintensivierung bei Diabetes (Remedies4D)

Bei dieser vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Multi-Praxis-Cluster-Design-Studie mit einer gesamten Studieninterventionsdauer von 12 Monaten. In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der Durchführung von NDMPs durch die ausgebildete Krankenschwester unter Aufsicht eines Arztes (der Interventionsgruppe) im Vergleich zur üblichen Diabetesversorgung (der üblichen Pflegegruppe) für Erwachsene mit Diabetes in der Grundversorgung bewertet. Die Studienpopulation wird aus Grundversorgungspraxen des University of Pittsburgh Medical Center Community Medicine Inc. (CMI) in städtischen und vorstädtischen Gemeinden rund um Pittsburgh, PA, rekrutiert. Von diesen CMI-Praxen erhalten zehn Praxen Diabetes-Aufklärungsdienste vom University of Pittsburgh Diabetes Institute und werden die Interventionsgruppe bilden. Diese Diabetes-Aufklärungsdienste werden durch die Hinzufügung von NDMP-Interventionen erweitert. Darüber hinaus werden wir weitere 10 CMI-Praxen als Regelversorgungsgruppe auswählen. Diese Gruppe erhält eine Standard-Diabetesaufklärung ohne Einsatz von NDMPs. Innerhalb jeder Studiengruppe werden 150 Teilnehmer praxisübergreifend rekrutiert (d. h. insgesamt 300). Zu den in dieser Studie bewerteten Ergebnissen gehören die von der ADA empfohlenen klinischen Ergebnis- und Prozessmessungen, die Lebensqualität der Teilnehmer, die Behandlungszufriedenheit und die Medikamenteneinhaltung sowie die Zufriedenheit der Anbieter und Kosten/Ausgaben. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie drei und zwölf Monate nach Studienbeginn durchgeführt. Die Analyse der Studienergebnisse basiert auf der Behandlungsabsicht, um (1) gruppeninterne Unterschiede zwischen den Basis- und Nachuntersuchungen und (2) gruppeninterne Unterschiede zwischen der Interventionsgruppe und der üblichen Pflegegruppe zu bestimmen.