喘息における T 細胞エフェクターと調節機構 (MGH-001)

包含基準:

アレルギー性喘息の被験者 (AA 被験者):

1. すべての被験者は、気管支拡張薬投与後のベースライン FEV1 が予測値の 75 % 以上になります。
2. すべての被験者は、猫またはイエダニのアレルゲンに対するアレルギー症状の臨床歴と、アレルゲンプリックテスト陽性（希釈剤対照より直径が 3 mm 大きい）の両方を有します。
3. 生涯にわたって喫煙をしていない（生涯合計が 5 パック年未満で、5 年間で喫煙なし）。
4. インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。
5. 主任研究者との面接に参加したい旨を表明した。
6. 年齢は18歳から50歳まで。
7. メタコリン PC20 < 16 mg/ml。
8. 重症度喘息は次のように定義されます: ステップ 3 の治療しか必要としない (NHLBI ガイドライン、2007 EPR-3、http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.pdf)。 -スクリーニング来院前の1か月間、十分にコントロールされており、検証された喘息コントロールテスト（ACT）スコアが19以上であり、来院2前の2週間の吸入コルチコステロイドの中止に耐えることができる。

アレルギー性非喘息患者（ANA 被験者）：

1. ANAの対象者は、以下の少なくとも1つの病歴を有します: (a) アレルギー性鼻炎（次の症状のうち1つ以上を伴う：鼻づまり、くしゃみ、鼻水、後鼻漏）、(b) アレルギー性結膜炎（目のかゆみ、裂傷および/または腫れ)、または (c) 猫のフケまたはイエダニに関連する接触アレルギー、および同じアレルゲンに対するアレルギー検査が陽性。
2. すべての被験者は、特徴付け訪問時に決定されたベースライン FEV1 および FVC が、気管支拡張薬投与前の予測値の 90 % 以上であることになります。
3. すべての被験者は、猫のフケまたはイエダニアレルゲンに対するアレルギー皮膚プリックテストで陽性反応を示します。
4. すべての被験者は全般的に良好な健康状態にあります。
5. 生涯にわたって喫煙をしていない（生涯合計が 5 パック年未満で、5 年間で喫煙なし）。
6. インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。
7. 主任研究者との面接に参加したい旨を表明した。
8. 年齢は18歳から50歳まで。

除外基準:

アレルギー性喘息の被験者 (AA 被験者):

1. 妊娠している（尿中ベータ HCG または STAT 定量的血清 hCG 検査に基づく）、性的に活動的で避妊をしていない、妊娠を望んでいる、または授乳中の、妊娠の可能性のある女性。
2. 過去6週間以内に自然発生的な喘息エピソードまたは上気道感染症の臨床的証拠の存在。
3. 研究前の 30 日間における薬物または生物学的製剤を含む研究研究への参加。
4. アルブテロール、アトロピン、リドカイン、フェンタニル、またはミダゾラムに対する不耐症。
5. スクリーニング訪問後 7 日以内の抗ヒスタミン薬。
6. 糖尿病、うっ血性心不全、心室性不整脈、脳血管障害の既往、腎不全、アナフィラキシーまたは肝硬変の既往。
7. 全身性ステロイドの使用、吸入ステロイド、ベータ遮断薬およびMAO阻害剤の使用量の増加、またはスクリーニング来院から1か月以内の喘息増悪のための来院。
8. -特徴検査の訪問から1か月以内の呼吸器疾患に対する抗生物質の使用、または気管支鏡検査の訪問から6週間以内の気道感染症に対する抗生物質の使用。
9. 挿管を必要とする喘息関連の呼吸不全の病歴。
10. アレルゲン濃度 0.056 BAU または AU/ml までの定量的皮膚プリックテスト陽性反応。
11. 研究の遵守が不十分である可能性が高い被験者。
12. 過去5年以内、または合計5箱以上の喫煙歴がある。
13. 犬の場合を除き、タバコの副流煙にさらされている、または室内で毛皮で覆われたペットを飼っている場合、被験者が犬に対してアレルギーがなく、犬に対する皮膚検査結果が陰性である場合。
14. サルコイドーシス、気管支拡張症、活動性肺感染症などの他の肺疾患。
15. Xolair (オマリズマブ - 抗 IgE モノクローナル抗体) を 6 か月間使用。
16. 現在または過去の猫またはイエダニの抽出物による免疫療法。
17. 心血管疾患に対する予防的アスピリンの使用
18. 英語以外を話す人

アレルギー性非喘息患者（ANA 被験者）：

1. 喘息の既往歴。
2. 上記 (AA) の除外基準 #1、3 ～ 8、および 10 ～ 18。
3. メタコリン PC20 < 16 mg/ml。

PET イメージングに特有の追加の除外基準:

1. イメージングのためにスキャナー テーブルに横たわることができない人。
2. 取得できる画像の品質が低く、スキャナーの重量制限があるため、重度および病的肥満の被験者 (BMI > 32) は除外します。
3. 拡散能力が 80% 未満の予測 (既知の場合)、
4. 肺疾患に関連する病原体への曝露が既知の被験者（すなわち、 アスベスト、シリカ）
5. 過去 1 年間に 15 mSv を超える研究関連の放射線被ばくを受けた被験者は除外されます。
6. FDG に対するアレルギーまたは過敏症が知られている個人は除外されます。