Mechanizmy efektorowe i regulacyjne limfocytów T w astmie (MGH-001)

Kryteria przyjęcia:

Osoby z astmą alergiczną (osoby AA):

1. Po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wyjściowa wartość FEV1 u wszystkich pacjentów będzie nie mniejsza niż 75% wartości przewidywanej.
2. Wszyscy pacjenci będą mieli zarówno historię kliniczną objawów alergii na alergeny kotów lub roztoczy kurzu domowego, jak i dodatni wynik testu punktowego na alergen (średnica o 3 mm większa niż kontrola z rozcieńczalnikiem)
3. Całkowity brak palenia papierosów (całkowity czas życia < 5 paczkolat i brak palenia w ciągu 5 lat).
4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
5. Wyraził chęć wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej z kierownikiem projektu.
6. Wiek od 18 do 50 lat.
7. Metacholina PC20 < 16 mg/ml.
8. Astma o nasileniu zdefiniowana jako: wymagająca leczenia nie więcej niż stopnia 3 (NHLBI Guidelines, 2007 EPR-3, http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.pdf), dobrze kontrolowani i posiadający zwalidowany wynik testu kontroli astmy (ACT) > 19 przez jeden miesiąc przed wizytą przesiewową oraz zdolni do tolerowania 2-tygodniowej przerwy w podawaniu wziewnych kortykosteroidów przed wizytą 2.

Osoby z alergią bez astmy (osoby z ANA):

1. Osoby z ANA będą miały w wywiadzie co najmniej jedno z poniższych: (a) alergiczny nieżyt nosa (z jednym lub więcej z następujących objawów: przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, katar, wydzielina z nosa), (b) alergiczne zapalenie spojówek (swędzenie oczu, łzawienie i/lub obrzęk) lub (c) alergia kontaktowa związana z sierścią kota lub roztoczami i pozytywny wynik testu alergicznego na ten sam alergen.
2. U wszystkich pacjentów wyjściowe wartości FEV1 i FVC określone podczas wizyty charakterystycznej będą nie mniejsze niż 90% wartości przewidywanej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.
3. Wszyscy badani będą mieli dodatni punktowy test alergiczny na alergeny sierści kota lub roztoczy kurzu domowego.
4. Wszyscy badani będą w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
5. Całkowity brak palenia papierosów (całkowity czas życia < 5 paczkolat i brak palenia w ciągu 5 lat).
6. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
7. Wyraził chęć wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej z kierownikiem projektu.
8. Wiek od 18 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z astmą alergiczną (osoby AA):

1. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży (na podstawie ilościowego badania stężenia beta-HCG w moczu lub STAT w surowicy), są aktywne seksualnie i nie stosują antykoncepcji, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią.
2. Obecność samoistnego epizodu astmy lub klinicznych objawów infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni.
3. Udział w badaniu naukowym z udziałem leku lub leku biologicznego w ciągu 30 dni poprzedzających badanie.
4. Nietolerancja albuterolu, atropiny, lidokainy, fentanylu lub midazolamu.
5. Leki przeciwhistaminowe w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej.
6. Cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, komorowe zaburzenia rytmu, incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie, niewydolność nerek, anafilaksja w wywiadzie lub marskość wątroby.
7. Stosowanie steroidów ogólnoustrojowych, zwiększone stosowanie steroidów wziewnych, beta-adrenolityków i inhibitorów MAO lub wizyta z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
8. Stosowanie antybiotyków w przypadku chorób układu oddechowego w ciągu 1 miesiąca od wizyty charakteryzacyjnej lub infekcji dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni od wizyt bronchoskopowych.
9. Historia niewydolności oddechowej związanej z astmą wymagającej intubacji.
10. Ilościowy punktowy test skórny dodatni odczyn do stężenia alergenu 0,056 BAU lub AU/ml.
11. Osoby z dużym prawdopodobieństwem słabej zgodności z badaniem.
12. Mieć historię palenia papierosów w ciągu ostatnich 5 lat lub łącznie > 5 paczkolat.
13. Posiadanie biernego narażenia na dym papierosowy lub przebywanie w pomieszczeniach z futrzanymi zwierzętami domowymi, z wyjątkiem psa, jeśli pacjent nie jest uczulony na psa i ma negatywny wynik testu skórnego na psa.
14. Inne choroby płuc, takie jak sarkoidoza, rozstrzenie oskrzeli lub aktywna infekcja płuc.
15. Stosowanie preparatu Xolair (omalizumab - przeciwciało monoklonalne anty-IgE) przez 6 miesięcy.
16. Immunoterapia ekstraktem z kotów lub roztoczy kurzu teraz lub w przeszłości.
17. Stosowanie profilaktycznej aspiryny w chorobach układu krążenia
18. Osoby nieanglojęzyczne

Osoby z alergią bez astmy (osoby z ANA):

1. Historia astmy.
2. Kryteria wykluczenia nr 1, 3-8 i 10-18 z (AA) powyżej.
3. Metacholina PC20 < 16 mg/ml.

Dodatkowe kryteria wykluczenia specyficzne dla obrazowania PET:

1. Każdy, kto nie może położyć się płasko na stole skanera w celu obrazowania.
2. Wykluczymy osoby z poważną i chorobliwą otyłością (BMI > 32) ze względu na słabą jakość obrazów, które można uzyskać oraz ograniczenia wagowe skanera.
3. Te o przewidywanej zdolności dyfuzyjnej < 80% (jeśli są znane),
4. Osoby ze znaną ekspozycją na czynniki, które są związane z chorobami płuc (tj. azbest, krzemionka)
5. Osoby, które w ciągu ostatniego roku miały jakiekolwiek związane z badaniami narażenie na promieniowanie większe niż 15 mSv, zostaną wykluczone.
6. Osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na FDG zostaną wykluczone.