腎線維症の診断ツールとしての小児腎エラストグラフィーの関心：腎生検の組織学的特徴との対決
2023年5月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
エラストグラフィーは、特に成人の肝臓における組織の硬さの評価と線維化の定量化において高い信頼性を示している新興の画像技術です。
この超音波探査には二次的な影響はありません。
腎臓における超音波エラストグラフィーの役割に関して、小児を対象とした研究は発表されていません。
この研究の目的は、腎生検を受けなければならない小児のエラストグラフィーの結果と腎線維症との相関関係を調べることです。
エラストグラフィーは、侵襲的な生検処置を制限するこれらの患者の管理において潜在的な診断および/または予後の役割を果たす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎臓病理学の小児科医によって腎生検を指示された5歳から18歳の男児または女性。最初の病理が何であれ、1つまたは複数の現在または過去の治療が何であれ、関連する併存疾患が何であれ。
除外基準:
- 5歳未満または18歳以上の子供
- 排液腎生検が必要とされない、または腎検査の必要性がより高い小児
- 親権の行使者、または情報を受け取ることができる場合は子供による同意の拒否または撤回
- 排液腎生検の実施における禁忌（現在の感染症、凝固障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エラストグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラストグラフィー
時間枠：30ヶ月
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研究には、エラストグラフィーによって推定された腎臓の弾性と、排液腎生検による組織学から推定および定量化された腎線維症の分類が含まれます。
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クレアチンネミーの投与量
時間枠：30ヶ月
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30ヶ月
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子供の濾過グロメルレールの借方
時間枠：30ヶ月
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：alix RUOCCO、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月4日
一次修了 (実際)
2015年10月13日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月5日
最初の投稿 (推定)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。