Interessen for renal elastografi hos barn som et diagnostisk verktøy for nyrefibrose: konfrontasjon med histologiske trekk ved nyrebiopsier
24. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografi er en fremvoksende bildeteknikk som har vist høy pålitelighet ved vurdering av vevsstivhet og kvantifisering av fibrose, spesielt i voksnes lever.
Denne ultralydundersøkelsen har ingen sekundære effekter.
Det er ingen studie publisert i den pediatriske befolkningen angående rollen til ultralyd elastrografi i nyrene.
Målet med denne studien er å se etter en sammenheng mellom elastografiens resultater og nyrefibrosen hos barn som må gjennomgå en nyrebiopsi.
Elastografi kan spille en potensiell diagnostisk og/eller prognostisk rolle i behandlingen av disse pasientene, noe som vil begrense invasive biopsiprosedyrer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige barn eller feminine fra 5 til 18 år som er indikert en nyrebiopsi av nephrolog barnelege, uansett hva som er den første patologien, hva som er en eller flere nåværende eller tidligere behandlinger og hva som er deres tilhørende komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 5 år eller mer enn 18 år
- Barn for hvem en drenerende nyrebiopsi ikke eller mer er indikert av nephrologer
- Nektelse eller tilbaketrekking av samtykket opplyst av innehaverne av utøvelsen av foreldremyndighet eller av barnet hvis han er i stand til å motta informasjonen
- Kontraindikasjon i realiseringen av en drenerende nyrebiopsi (nåværende infeksjon, forstyrrelse av koagulasjonen.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elastografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elastografien
Tidsramme: 30 måneder
|
for å studere en kobling går inn elastisiteten til nyrene estimert av élastografi og klassifiseringen av nyrefibrose estimert og kvantifisert fra histologien ved å drenere nyrebiopsi.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Doseringen av creatininémie
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
|
debitering av filtrering glomérulaire på barnet
Tidsramme: 30 MÅNEDER
|
30 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
7. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Annen identifikator: CCRRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .