Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o renální elastografii u dětí jako diagnostický nástroj renální fibrózy: Konfrontace s histologickými rysy renálních biopsií

24. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografie je nově vznikající zobrazovací technika, která prokázala vysokou spolehlivost při hodnocení tuhosti tkání a kvantifikaci fibrózy zejména v játrech dospělých. Tento ultrazvukový průzkum nemá žádné sekundární účinky. U pediatrické populace není publikována žádná studie týkající se role ultrazvukové elastrografie v ledvinách. Cílem této studie je hledat korelaci mezi výsledky elastografie a fibrózou ledvin u dětí, které musí podstoupit renální biopsii. Elastografie může hrát potenciální diagnostickou a/nebo prognostickou roli v léčbě těchto pacientů, což by omezovalo invazivní bioptické postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského pohlaví nebo ženy ve věku od 5 do 18 let, kterým pediatr néfrologe indikoval renální biopsii, bez ohledu na počáteční patologii, bez ohledu na jednu nebo několik současných nebo předchozích léčeb a jakoukoli související komorbiditu

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 5 let nebo více než 18 let
  • Děti, u kterých néfrologové neindikují drenážní renální biopsii nebo ji spíše indikují
  • Odmítnutí nebo odvolání souhlasu odůvodněné nositeli výkonu rodičovské pravomoci nebo dítětem, pokud je schopno informace přijímat
  • Kontraindikace při provádění drenážní renální biopsie (aktuální infekce, porucha koagulace.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elastografie
Postup: Elastografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elastografii
Časové okno: 30 měsíců
ke studiu spojení vstupuje elasticita ledvin odhadnutá élastografií a klasifikace renální fibrózy odhadnutá a kvantifikovaná z histologie drenážní renální biopsií.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování creatininémie
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců
debet filtrace glomérulaire u dítěte
Časové okno: 30 MĚSÍCŮ
30 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Jiný identifikátor: CCRRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální fibróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit