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Interesse dell'elastografia renale nei bambini come strumento diagnostico della fibrosi renale: confronto con le caratteristiche istologiche delle biopsie renali

24 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'elastografia è una tecnica di imaging emergente che ha dimostrato un'elevata affidabilità nella valutazione della rigidità dei tessuti e nella quantificazione della fibrosi, in particolare nei fegati degli adulti. Questa esplorazione ecografica non ha effetti secondari. Non esiste uno studio pubblicato nella popolazione pediatrica riguardante il ruolo dell'elastrografia ecografica nel rene. Lo scopo di questo studio è cercare una correlazione tra i risultati dell'elastografia e la fibrosi renale su bambini che devono sottoporsi a biopsia renale. L'elastografia può svolgere un potenziale ruolo diagnostico e/o prognostico nella gestione di questi pazienti che limiterebbe le procedure di biopsia invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini maschi o femmine dai 5 ai 18 anni ai quali è indicata una biopsia renale da parte del pediatra nefrologo qualunque sia la patologia iniziale, qualunque siano uno o più trattamenti in corso o pregressi e qualunque sia la loro comorbidità associata

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 5 anni o superiore a 18 anni
  • Bambini per i quali una biopsia renale drenante non è o è più indicata dai nefrologi
  • Rifiuto o revoca del consenso acceso dai titolari dell'esercizio della potestà genitoriale o dal minore se è in grado di ricevere l'informativa
  • Controindicazione nella realizzazione di una biopsia renale drenante (infezione in corso, disordine della coagulazione.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elastografia
Procedura: Elastografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'elastografia
Lasso di tempo: 30 mesi
per studiare un legame entra l'elasticità del rene stimata dall'elastografia e la classificazione della fibrosi renale stimata e quantificata dall'istologia mediante biopsia renale drenante.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dosaggio della creatinina
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
il debito di filtrazione glomérulaire al bambino
Lasso di tempo: 30 MESI
30 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Altro identificatore: CCRRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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