- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01613625
Kiinnostus lasten munuaisten elastografiaan munuaisfibroosin diagnostisena työkaluna: munuaisbiopsioiden histologisten ominaisuuksien vastakkainasettelu
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografia on nouseva kuvantamistekniikka, joka on osoittanut erittäin luotettavan kudosten jäykkyyden arvioinnin ja fibroosin kvantifioinnin erityisesti aikuisten maksassa.
Tällä ultraäänitutkimuksella ei ole toissijaisia vaikutuksia.
Lapsiväestössä ei ole julkaistu tutkimusta ultraäänielastrografian roolista munuaisissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä korrelaatiota elastografian tulosten ja munuaisfibroosin välillä munuaisbiopsiaan joutuvilla lapsilla.
Elastografialla voi olla potentiaalinen diagnostinen ja/tai prognostinen rooli näiden potilaiden hoidossa, mikä rajoittaisi invasiivisia biopsiatoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat miespuoliset lapset tai naiset, joille néphrologin lastenlääkäri on osoittanut munuaisbiopsian, oli kyseessä mikä tahansa alkuperäinen patologia, mikä on yksi tai useampi nykyinen tai aikaisempi hoito ja mikä tahansa niihin liittyvä sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset
- Lapset, joille tyhjentävä munuaisbiopsia ei ole tai enemmän indikoitu kansanhrologien mukaan
- Vanhempainvallan haltijan tai lapsen antama suostumuksen epääminen tai peruuttaminen, jos hän pystyy vastaanottamaan tiedot
- Vasta-aihe tyhjentävän munuaisbiopsian toteuttamiselle (nykyinen infektio, hyytymishäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elastografia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
linkin tutkimiseen syötetään elastografian arvioima munuaisen elastisuus ja munuaisfibroosin luokittelu, joka on arvioitu ja kvantifioitu histologiasta tyhjennysmunuaisbiopsialla.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Créatininémien annostus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
|
suodatusvelka glomérulaire lapselta
Aikaikkuna: 30 KUUKAUTA
|
30 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Muu tunniste: CCRRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MUUNAISFIBROOSI
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elastografia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisEturauhassyöpäYhdysvallat