Intérêt de l'élastographie rénale chez l'enfant comme outil de diagnostic de la fibrose rénale : confrontation aux particularités histologiques des biopsies rénales
24 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'élastographie est une technique d'imagerie émergente qui a démontré une grande fiabilité dans l'évaluation de la rigidité des tissus et la quantification de la fibrose, en particulier dans le foie des adultes.
Cette exploration échographique n'a pas d'effet secondaire.
Il n'y a pas d'étude publiée dans la population pédiatrique concernant le rôle de l'élastographie échographique dans le rein.
Le but de cette étude est de rechercher une corrélation entre les résultats de l'élastographie et la fibrose rénale chez les enfants devant subir une biopsie rénale.
L'élastographie pourrait jouer un rôle diagnostique et/ou pronostique potentiel dans la prise en charge de ces patients ce qui limiterait les gestes de biopsie invasive.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de sexe masculin ou féminin de 5 à 18 ans à qui est indiquée une biopsie rénale par le pédiatre néphrologue quelle que soit la pathologie initiale, quels que soient un ou plusieurs traitements en cours ou antérieurs et quelle que soit leur comorbidité associée
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 5 ans ou de plus de 18 ans
- Enfants pour lesquels une biopsie rénale drainante n'est pas ou plus indiquée par les néphrologues
- Refus ou retrait du consentement éclairé par les titulaires de l'exercice de l'autorité parentale ou par l'enfant s'il est apte à recevoir l'information
- Contre-indication à la réalisation d'une biopsie rénale drainante (infection en cours, trouble de la coagulation..)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élastographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'élastographie
Délai: 30 mois
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étudier un lien entre l'élasticité du rein estimée par l'élastographie et la classification de la fibrose rénale estimée et quantifiée à partir de l'histologie par biopsie rénale drainante.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La posologie de la créatininémie
Délai: 30 mois
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30 mois
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le débit de filtration glomérulaire chez l'enfant
Délai: 30 MOIS
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30 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Première publication (Estimé)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Autre identifiant: CCRRC)
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