Интерес к почечной эластографии у детей в качестве диагностического инструмента почечного фиброза: противостояние гистологическим особенностям почечных биопсий
24 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Эластография — новый метод визуализации, который продемонстрировал высокую надежность в оценке жесткости тканей и количественном определении фиброза, особенно в печени взрослых.
Это ультразвуковое исследование не имеет побочных эффектов.
В педиатрической популяции не опубликовано исследований роли ультразвуковой эластографии в почках.
Целью данного исследования является поиск корреляции между результатами эластографии и фиброзом почки у детей, которым необходимо пройти биопсию почки.
Эластография может играть потенциальную диагностическую и/или прогностическую роль в лечении этих пациентов, что ограничивает инвазивные процедуры биопсии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского или женского пола в возрасте от 5 до 18 лет, которым педиатр-нефролог показал биопсию почки, независимо от исходной патологии, от одного или нескольких текущих или предыдущих курсов лечения и от сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- Дети младше 5 лет или старше 18 лет
- Дети, которым дренирующая биопсия почки не показана или более показана нефрологами
- Отказ или отзыв согласия, выданного лицами, осуществляющими родительские права, или ребенком, если он способен получить информацию
- Противопоказанием к проведению дренирующей биопсии почки (текущая инфекция, нарушение свертываемости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эластография
Временное ограничение: 30 месяцев
|
для изучения связи входит эластичность почки, оцененная с помощью эластографии, и классификация почечного фиброза, оцененная и количественно оцененная на основе гистологии путем дренирования почечной биопсии.
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозировка креатинина
Временное ограничение: 30 месяцев
|
30 месяцев
|
|
дебет клубочковой фильтрации у ребенка
Временное ограничение: 30 МЕСЯЦЕВ
|
30 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Другой идентификатор: CCRRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .