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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01613625
신장 섬유증의 진단 도구로서 어린이의 신장 탄성 검사의 관심: 신장 생검의 조직학적 특징에 대한 대립
2023년 5월 24일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastography는 특히 성인의 간에서 조직 강성 평가 및 섬유증의 정량화에서 높은 신뢰성을 입증한 새로운 이미징 기술입니다.
이 초음파 탐사에는 2차 효과가 없습니다.
신장에서 초음파 엘라스트로그래피의 역할에 관한 소아 집단에 발표된 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 신장 생검을 받아야 하는 어린이의 신장 섬유화와 탄성 검사 결과 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
Elastography는 침습적 생검 절차를 제한하는 이러한 환자의 관리에서 잠재적인 진단 및/또는 예후 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세에서 18세 사이의 남성 어린이 또는 여성으로 néphrologue 소아과 의사가 신장 생검을 지시한 경우 초기 병리가 무엇이든, 현재 또는 이전 치료 중 하나 또는 여러 가지가 무엇이든, 관련 동반 질환이 무엇이든
제외 기준:
- 5세 미만 또는 18세 이상 어린이
- 배액 신장 생검이 néphrologues에 의해 표시되지 않거나 더 많은 징후가 있는 어린이
- 친권자 또는 정보를 받을 능력이 있는 아동의 동의 거부 또는 철회
- 배액 신장 생검의 실현에 대한 금기(현재 감염, 응고 장애.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엘라스토그래피
기간: 30개월
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링크를 연구하기 위해 엘라스토그라피에 의해 추정된 신장의 탄력성과 신장 생검을 배액하여 조직학으로부터 추정되고 정량화된 신장 섬유증의 분류를 입력합니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌의 복용량
기간: 30개월
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30개월
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아이의 여과 사구체 차변
기간: 30개월
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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