Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie elastografią nerek u dzieci jako narzędziem diagnostycznym zwłóknienia nerek: konfrontacja z cechami histologicznymi biopsji nerek

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografia jest nową techniką obrazowania, która wykazała się wysoką wiarygodnością w ocenie sztywności tkanek i ilościowej oceny zwłóknienia, zwłaszcza w wątrobach dorosłych. Ta eksploracja ultradźwiękowa nie ma skutków ubocznych. Nie ma opublikowanych badań w populacji pediatrycznej dotyczących roli elastografii ultrasonograficznej w nerkach. Celem pracy jest poszukiwanie korelacji pomiędzy wynikami elastografii a występowaniem włóknienia nerek u dzieci, które muszą być poddane biopsji nerki. Elastografia może pełnić potencjalną rolę diagnostyczną i/lub prognostyczną w leczeniu tych pacjentów, co ograniczy inwazyjne procedury biopsyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 5 do 18 lat, którym pediatra néphrologue wskazał biopsję nerki, niezależnie od początkowej patologii, jednego lub kilku obecnych lub wcześniejszych zabiegów i jakiejkolwiek współistniejącej z nimi choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat lub powyżej 18 lat
  • Dzieci, u których drenująca biopsja nerki nie jest lub jest bardziej wskazana przez néfrologów
  • Odmowa lub wycofanie zgody przez osoby sprawujące władzę rodzicielską lub przez dziecko, jeżeli jest ono zdolne do odbioru informacji
  • Przeciwwskazania do wykonania biopsji drenażowej nerki (obecna infekcja, zaburzenia krzepnięcia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastografia
Procedura: Elastografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elastografia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
aby zbadać powiązanie, wprowadź elastyczność nerki oszacowaną przez elastografię i klasyfikację zwłóknienia nerek oszacowaną i oznaczoną ilościowo na podstawie histologii przez drenaż biopsji nerki.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie créatininémie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy
debet filtracji glomérulaire na dziecko
Ramy czasowe: 30 MIESIĘCY
30 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Inny identyfikator: CCRRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie nerek

Badania kliniczne na Elastografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj