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Interesse der Nierenelastographie bei Kindern als diagnostisches Instrument der Nierenfibrose: Konfrontation mit histologischen Merkmalen von Nierenbiopsien

24. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die Elastographie ist ein aufstrebendes bildgebendes Verfahren, das eine hohe Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Gewebesteifheit und der Quantifizierung von Fibrose, insbesondere in Lebern von Erwachsenen, gezeigt hat. Diese Ultraschalluntersuchung hat keine Nebenwirkungen. Es gibt keine veröffentlichte Studie für die pädiatrische Bevölkerung bezüglich der Rolle der Ultraschall-Elastrographie in der Niere. Ziel dieser Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen der Elastographie und der Nierenfibrose bei Kindern zu suchen, die sich einer Nierenbiopsie unterziehen müssen. Die Elastographie könnte eine potenzielle diagnostische und/oder prognostische Rolle bei der Behandlung dieser Patienten spielen, was invasive Biopsieverfahren einschränken würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, bei denen vom néphrologen Kinderarzt eine Nierenbiopsie indiziert ist, unabhängig von der anfänglichen Pathologie, unabhängig von einer oder mehreren aktuellen oder früheren Behandlungen und unabhängig von der damit verbundenen Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 5 Jahren oder über 18 Jahren
  • Kinder, bei denen eine entleerende Nierenbiopsie durch Néphrologe nicht oder eher indiziert ist
  • Verweigerung oder Widerruf der Einwilligung durch die Inhaber der Ausübung der elterlichen Sorge oder durch das Kind, wenn es zur Auskunftserteilung fähig ist
  • Kontraindikation bei der Durchführung einer entleerenden Nierenbiopsie (aktueller Infekt, Gerinnungsstörung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elastographie
Verfahren: Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Elastographie
Zeitfenster: 30 Monate
Zur Untersuchung eines Zusammenhangs werden die durch die Elastographie geschätzte Elastizität der Niere und die anhand der Histologie durch Drainage-Nierenbiopsie geschätzte und quantifizierte Klassifizierung der Nierenfibrose berücksichtigt.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dosierung der Creatininémie
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate
die Belastung der glomerulären Filtration beim Kind
Zeitfenster: 30 MONATE
30 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Andere Kennung: CCRRC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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