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Interesse da Elastografia Renal em Crianças como Ferramenta de Diagnóstico da Fibrose Renal: Confronto com as Características Histológicas das Biópsias Renais

24 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A elastografia é uma técnica de imagem emergente que demonstrou alta confiabilidade na avaliação da rigidez dos tecidos e na quantificação da fibrose, particularmente no fígado de adultos. Esta exploração de ultrassom não tem efeitos secundários. Não há nenhum estudo publicado na população pediátrica sobre o papel da elastografia ultrassonográfica no rim. O objetivo deste estudo é buscar correlação entre os resultados da elastografia e a fibrose renal em crianças submetidas a biópsia renal. A elastografia pode desempenhar um papel potencial de diagnóstico e/ou prognóstico no manejo desses pacientes, o que limitaria os procedimentos invasivos de biópsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino ou feminino dos 5 aos 18 anos a quem seja indicada uma biopsia renal pelo pediatra nefrólogo seja qual for a patologia inicial, sejam quais forem um ou vários tratamentos em curso ou anteriores e seja qual for a sua comorbilidade associada

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 5 anos ou maiores de 18 anos
  • Crianças para as quais uma biópsia renal drenante não é ou é mais indicada por néfrólogos
  • Recusa ou revogação do consentimento manifestado pelos titulares do exercício do poder paternal ou pelo menor se for capaz de receber a informação
  • Contra-indicação na realização de uma biópsia renal drenante (infecção atual, distúrbio da coagulação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elastografia
Procedimento: Elastografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a elastografia
Prazo: 30 meses
estudar uma ligação entre a elasticidade do rim estimada pela elastografia e a classificação da fibrose renal estimada e quantificada a partir da histologia por biópsia renal drenante.
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A dosagem da creatininémie
Prazo: 30 meses
30 meses
o débito de filtração glomérula na criança
Prazo: 30 MESES
30 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Outro identificador: CCRRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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