Intresset för njurelastografi hos barn som ett diagnostiskt verktyg för njurfibros: konfrontation med histologiska egenskaper hos njurbiopsier
24 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografi är en framväxande avbildningsteknik som har visat hög tillförlitlighet vid bedömning av vävnadsstyvhet och kvantifiering av fibros, särskilt i vuxnas lever.
Denna ultraljudsutforskning har inga sekundära effekter.
Det finns ingen studie publicerad i den pediatriska befolkningen angående rollen av ultraljudselastrografi i njurar.
Syftet med denna studie är att leta efter en korrelation mellan elastografins resultat och njurfibros hos barn som måste genomgå en njurbiopsi.
Elastografi kan spela en potentiell diagnostisk och/eller prognostisk roll vid behandlingen av dessa patienter, vilket skulle begränsa invasiva biopsiprocedurer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga barn eller kvinnliga barn från 5 till 18 år för vilka en njurbiopsi är indicerad av en nephrolog barnläkare, oavsett den initiala patologin, oavsett om det är en eller flera aktuella eller tidigare behandlingar och vilken associerad komorbiditet det än är.
Exklusions kriterier:
- Barn under 5 år eller över 18 år
- Barn för vilka en dränerande njurbiopsi inte eller mer indikeras av nefrologer
- Vägran eller återkallande av samtycke som upplysts av innehavarna av utövandet av föräldramyndighet eller av barnet om han är kapabel att ta emot informationen
- Kontraindikation vid förverkligandet av en dränerande njurbiopsi (aktuell infektion, störning av koagulationen.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elastografin
Tidsram: 30 månader
|
för att studera en länk anger elasticiteten hos njuren uppskattad av elastografi och klassificeringen av njurfibros uppskattad och kvantifierad från histologin genom att dränera njurbiopsi.
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Doseringen av créatininémie
Tidsram: 30 månader
|
30 månader
|
|
debiteringen av filtrering glomérulaire på barnet
Tidsram: 30 MÅNADER
|
30 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2012
Första postat (Beräknad)
7 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Annan identifierare: CCRRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .