A veseelasztográfia érdeklődése gyermekeknél, mint a vesefibrózis diagnosztikai eszköze: szembesítés a vesebiopsziák szövettani jellemzőivel
2023. május 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Az elasztográfia egy feltörekvő képalkotó technika, amely nagy megbízhatóságot mutatott a szöveti merevség és a fibrózis mennyiségi meghatározásában, különösen a felnőttek májában.
Ennek az ultrahangos feltárásnak nincs másodlagos hatása.
Gyermekpopulációban nem publikáltak tanulmányt az ultrahangos elasztrográfia vesében betöltött szerepéről.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefüggést keressen az elasztográfia eredményei és a vesebiopszián átesett gyermekek vesefibrózisa között.
Az elasztográfia potenciális diagnosztikai és/vagy prognosztikai szerepet játszhat ezen betegek kezelésében, ami korlátozza az invazív biopsziás eljárásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi gyermek vagy nő 5-18 éves korig, akiknek a néphrológus gyermekorvos vesebiopsziát javasol, függetlenül a kezdeti patológiától, egy vagy több jelenlegi vagy korábbi kezeléstől és bármilyen társbetegségüktől
Kizárási kritériumok:
- 5 évnél fiatalabb vagy 18 évnél idősebb gyermekek
- Gyerekek, akiknél a drenázs vesebiopsziát a néphrológusok nem, vagy inkább nem jelzik
- A szülői felügyelet gyakorlásának jogosultjai vagy a gyermek által adott hozzájárulás megtagadása vagy visszavonása, ha képes az információ átvételére
- Ellenjavallat drenáló vesebiopszia kivitelezésekor (aktuális fertőzés, véralvadási zavar.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elasztográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elasztográfia
Időkeret: 30 hónap
|
egy kapcsolat vizsgálatához bekerül a vese élastographie által becsült rugalmassága és a vesefibrózis besorolása, amelyet a szövettan alapján drénezéses vesebiopsziával becsülnek és számszerűsítenek.
|
30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A créatininémie adagolása
Időkeret: 30 hónap
|
30 hónap
|
|
a szűrés glomérulaire terhe a gyereknél
Időkeret: 30 HÓNAP
|
30 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 5.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Egyéb azonosító: CCRRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .