- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01613625
Belang van nierelastografie bij kinderen als diagnostisch hulpmiddel voor nierfibrose: confrontatie met histologische kenmerken van nierbiopten
24 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografie is een opkomende beeldvormingstechniek die een hoge betrouwbaarheid heeft aangetoond bij de beoordeling van weefselstijfheid en kwantificering van fibrose, met name in de lever van volwassenen.
Deze ultrasone verkenning heeft geen neveneffecten.
Er is geen studie gepubliceerd bij pediatrische patiënten met betrekking tot de rol van ultrasone estrografie in de nieren.
Het doel van dit onderzoek is om een verband te zoeken tussen de resultaten van de elastografie en de nierfibrose bij kinderen die een nierbiopsie moeten ondergaan.
Elastografie kan een potentiële diagnostische en/of prognostische rol spelen bij de behandeling van deze patiënten, wat invasieve biopsieprocedures zou beperken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke kinderen van 5 tot 18 jaar voor wie een nierbiopsie door de néphrologue-kinderarts is geïndiceerd, ongeacht de initiële pathologie, ongeacht een of meer huidige of eerdere behandelingen en ongeacht de bijbehorende comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar of ouder dan 18 jaar
- Kinderen voor wie een drainerende nierbiopsie niet of meer geïndiceerd is door nefrologen
- Weigering of intrekking van de toestemming gegeven door de houders van de uitoefening van het ouderlijk gezag of door het kind indien hij in staat is de informatie te ontvangen
- Contra-indicatie bij het uitvoeren van een drainerende nierbiopsie (huidige infectie, stollingsstoornis.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de elastografie
Tijdsspanne: 30 maanden
|
om een link te bestuderen komt de elasticiteit van de nier binnen geschat door elastographie en de classificatie van nierfibrose geschat en gekwantificeerd van de histologie door nierbiopsie af te voeren.
|
30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De dosering van de créatininémie
Tijdsspanne: 30 maanden
|
30 maanden
|
|
debet van filtratie glomerulaire bij het kind
Tijdsspanne: 30 MAANDEN
|
30 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
7 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00950-39
- 2010-10 (Andere identificatie: CCRRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .