Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van nierelastografie bij kinderen als diagnostisch hulpmiddel voor nierfibrose: confrontatie met histologische kenmerken van nierbiopten

24 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografie is een opkomende beeldvormingstechniek die een hoge betrouwbaarheid heeft aangetoond bij de beoordeling van weefselstijfheid en kwantificering van fibrose, met name in de lever van volwassenen. Deze ultrasone verkenning heeft geen neveneffecten. Er is geen studie gepubliceerd bij pediatrische patiënten met betrekking tot de rol van ultrasone estrografie in de nieren. Het doel van dit onderzoek is om een ​​verband te zoeken tussen de resultaten van de elastografie en de nierfibrose bij kinderen die een nierbiopsie moeten ondergaan. Elastografie kan een potentiële diagnostische en/of prognostische rol spelen bij de behandeling van deze patiënten, wat invasieve biopsieprocedures zou beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke kinderen van 5 tot 18 jaar voor wie een nierbiopsie door de néphrologue-kinderarts is geïndiceerd, ongeacht de initiële pathologie, ongeacht een of meer huidige of eerdere behandelingen en ongeacht de bijbehorende comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 5 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Kinderen voor wie een drainerende nierbiopsie niet of meer geïndiceerd is door nefrologen
  • Weigering of intrekking van de toestemming gegeven door de houders van de uitoefening van het ouderlijk gezag of door het kind indien hij in staat is de informatie te ontvangen
  • Contra-indicatie bij het uitvoeren van een drainerende nierbiopsie (huidige infectie, stollingsstoornis.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elastografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de elastografie
Tijdsspanne: 30 maanden
om een ​​link te bestuderen komt de elasticiteit van de nier binnen geschat door elastographie en de classificatie van nierfibrose geschat en gekwantificeerd van de histologie door nierbiopsie af te voeren.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De dosering van de créatininémie
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden
debet van filtratie glomerulaire bij het kind
Tijdsspanne: 30 MAANDEN
30 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: alix RUOCCO, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Andere identificatie: CCRRC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren