Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for renal elastografi hos børn som et diagnostisk værktøj til nyrefibrose: konfrontation med histologiske træk ved nyrebiopsier

24. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elastografi er en ny billeddannelsesteknik, der har vist høj pålidelighed i vurderingen af ​​vævsstivhed og kvantificering af fibrose, især i voksnes lever. Denne ultralydsudforskning har ingen sekundære effekter. Der er ingen undersøgelse offentliggjort i den pædiatriske befolkning vedrørende rollen af ​​ultralydselastrografi i nyrerne. Formålet med denne undersøgelse er at se efter en sammenhæng mellem elastografiens resultater og nyrefibrosen hos børn, der skal gennemgå en nyrebiopsi. Elastografi kan spille en potentiel diagnostisk og/eller prognostisk rolle i behandlingen af ​​disse patienter, hvilket ville begrænse invasive biopsiprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige børn eller feminine børn fra 5 til 18 år, som er indiceret til en nyrebiopsi af den nephrolog børnelæge, uanset hvad den indledende patologi er, hvad der end er en eller flere aktuelle eller tidligere behandlinger, og hvad der end er deres associerede komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 5 år eller mere end 18 år
  • Børn, for hvem en drænende nyrebiopsi ikke eller mere er indiceret af nephrologer
  • Nægtelse eller tilbagekaldelse af det samtykke, der er oplyst af indehaverne af udøvelsen af ​​forældremyndigheden eller af barnet, hvis det er i stand til at modtage oplysningerne
  • Kontraindikation i realiseringen af ​​en drænende nyrebiopsi (aktuel infektion, forstyrrelse af koagulationen.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elastografi
Procedure: Elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elastografien
Tidsramme: 30 måneder
at studere et link indtastes elasticiteten af ​​nyren estimeret af élastografi og klassificeringen af ​​nyrefibrose estimeret og kvantificeret fra histologien ved at dræne nyrebiopsi.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doseringen af ​​creatininémie
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder
debitering af filtrering glomérulaire på barnet
Tidsramme: 30 MÅNEDER
30 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Anslået)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Anden identifikator: CCRRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NYREFIBROSIS

Kliniske forsøg med Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner