儿童肾弹性成像作为肾纤维化诊断工具的兴趣：与肾活检组织学特征的对抗
2023年5月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
弹性成像是一种新兴的成像技术，在组织硬度评估和纤维化量化方面表现出高度可靠性，尤其是在成人肝脏中。
这种超声探查没有副作用。
没有关于超声弹性成像在肾脏中的作用的儿科研究发表。
本研究的目的是寻找弹性成像结果与必须接受肾活检的儿童肾纤维化之间的相关性。
弹性成像可能在这些患者的管理中发挥潜在的诊断和/或预后作用，这将限制侵入性活检程序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5 至 18 岁的男性儿童或女性，无论最初的病理是什么，无论是一种或几种当前或以前的治疗方法，还是与它们相关的合并症，都需要肾病儿科医生进行肾活检
排除标准：
- 5 岁以下或 18 岁以上的儿童
- 肾病学家不建议或更建议进行引流肾活检的儿童
- 行使亲权的持有人或儿童（如果他有能力接收信息）拒绝或撤回同意
- 实现引流肾活检的禁忌症（当前感染，凝血障碍。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：弹性成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弹性成像
大体时间：30个月
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研究链接进入由 élastographie 估计的肾脏弹性和肾纤维化的分类估计和量化从组织学引流肾活检。
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Créatininémie 的剂量
大体时间：30个月
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30个月
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过滤 glomérulaire 在孩子的借方
大体时间：30个月
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：alix RUOCCO、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月4日
初级完成 (实际的)
2015年10月13日
研究完成 (实际的)
2023年5月24日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计的)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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