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Interés de la elastografía renal en niños como herramienta diagnóstica de la fibrosis renal: confrontación con las características histológicas de las biopsias renales

24 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La elastografía es una técnica de imagen emergente que ha demostrado una gran fiabilidad en la evaluación de la rigidez de los tejidos y la cuantificación de la fibrosis, especialmente en hígados de adultos. Esta exploración ecográfica no tiene efectos secundarios. No hay ningún estudio publicado en población pediátrica sobre el papel de la elastografía ultrasónica en riñón. El objetivo de este estudio es buscar una correlación entre los resultados de la elastografía y la fibrosis renal en niños que deben ser sometidos a una biopsia renal. La elastografía puede desempeñar un papel diagnóstico y/o pronóstico potencial en el manejo de estos pacientes, lo que limitaría los procedimientos de biopsia invasivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños varones o mujeres de 5 a 18 años a los que se les indique una biopsia renal por el pediatra nefrólogo cualquiera que sea la patología inicial, cualquiera que sean uno o varios tratamientos actuales o previos y cualquiera que sea su comorbilidad asociada

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 5 años o mayores de 18 años
  • Niños para quienes una biopsia renal de drenaje no está o más indicada por nefrólogos
  • Denegación o retirada del consentimiento por parte de los titulares del ejercicio de la patria potestad o por parte del menor si es capaz de recibir la información
  • Contraindicación en la realización de una biopsia renal drenante (infección actual, trastorno de la coagulación.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elastografía
Procedimiento: Elastografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la elastografía
Periodo de tiempo: 30 meses
para estudiar un enlace entra la elasticidad del riñón estimada por la elastografía y la clasificación de la fibrosis renal estimada y cuantificada a partir de la histología por biopsia renal de drenaje.
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La dosificación de la créatininémie
Periodo de tiempo: 30 meses
30 meses
el débito de filtración glomérulaire en el niño
Periodo de tiempo: 30 MESES
30 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: alix RUOCCO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00950-39
  • 2010-10 (Otro identificador: CCRRC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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