小さな直接前方切開を使用した人工股関節全置換術: 短い大腿骨幹の役割
2013年4月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
この研究は、人工股関節全置換術中に使用される 2 つの大腿骨ステム、Fitmore 大腿骨ステムと M/L テーパー大腿骨ステムの使用後の短期転帰を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- 募集
- Rothman Institute at AtlantiCare
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副調査官：
- Zachary Post, MD
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コンタクト：
- Anne Marie Madden, CCRP
- 電話番号：609-407-6446
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副調査官：
- Alvin Ong, MD
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副調査官：
- Fabio Orozco, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
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コンタクト：
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- 電話番号：267-339-7818
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主任研究者：
- Gregory Deirmengian, MD
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副調査官：
- Javad Parvizi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は治験審査委員会（研究固有の患者へのインフォームドコンセント）に署名した。
- 患者は、研究用具の移植時の年齢が18歳以上の男性または非妊娠の女性である。
- 患者は非炎症性変形性関節疾患の一次診断を受けています。
- 患者は初回セメントレス人工股関節全置換術の候補者です。
- 患者は、術後に予定されている臨床評価および X 線検査による評価とリハビリテーションを喜んで遵守することができます。
除外基準:
- 患者の体格指数 (BMI) > 40 Kg/m2 がある。
- デバイスの埋め込み時に患者に感染症が進行中または感染症の疑いがある。
- 患者は免疫学的に抑制されています。
- 患者は、以前に移植された人工股関節全置換術の再手術を必要としています。
- 患者はデバイスの材質に対して既知の過敏症を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィットモア大腿骨ステムを用いた人工股関節全置換術
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アクティブコンパレータ：M/L テーパー大腿ステムを使用した人工股関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な股関節機能
時間枠：術後6週間以内
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初期の機能的転帰は、術後最初の来院時に修正ハリス股関節スコアを使用して測定されます。
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術後6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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直接的な前方および前側方の外科的アプローチの短期的な痛みのレベル
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短期（術後 6 週間）の痛みも、人工股関節全置換術に使用されるアプローチ、つまり、VAS 疼痛スケールを使用した直接的な前方と前外側のアプローチ間で比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月8日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JP2012-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。