使用小直接前切口的全髋关节置换术：短股骨柄的作用
2013年4月8日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
本研究旨在调查在全髋关节置换术中使用两种股骨柄后的短期结果：Fitmore 股骨柄和 M/L Taper 股骨柄。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- 招聘中
- Rothman Institute at AtlantiCare
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副研究员：
- Zachary Post, MD
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接触：
- Anne Marie Madden, CCRP
- 电话号码：609-407-6446
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副研究员：
- Alvin Ong, MD
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副研究员：
- Fabio Orozco, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
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接触：
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- 电话号码：267-339-7818
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首席研究员：
- Gregory Deirmengian, MD
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副研究员：
- Javad Parvizi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者签署了 IRB，研究特定的知情患者同意书。
- 患者是研究装置植入时年满 18 岁或以上的男性或未怀孕女性。
- 患者初步诊断为非炎性退行性关节病。
- 患者是初级非骨水泥全髋关节置换术的候选人。
- 患者愿意并能够遵守术后预定的临床和影像学评估和康复。
排除标准：
- 患者的体重指数 (BMI) > 40 Kg/m2。
- 患者在装置植入时有活动性或疑似感染。
- 患者受到免疫抑制。
- 患者需要对先前植入的全髋关节置换术进行翻修手术。
- 患者对设备材料具有已知的敏感性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 Fitmore 股骨柄的全髋关节置换术
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有源比较器：使用 M/L 锥形股骨柄的全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期髋关节功能
大体时间：术后六周内
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早期功能结果将在第一次术后就诊时使用改良的 Harris 髋关节评分进行测量
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术后六周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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直接前路和前外侧手术入路的短期疼痛水平
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还将比较用于全髋关节置换术的方法之间的短期（术后 6 周）疼痛：即使用 VAS 疼痛量表的直接前侧和前外侧
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月8日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JP2012-01
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