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Totale Hüftendoprothetik mittels kleiner direkter vorderer Inzision: Die Rolle des kurzen Femurschafts

8. April 2013 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Diese Studie zielt darauf ab, kurzfristige Ergebnisse nach der Verwendung von zwei Femurschäften zu untersuchen, die während der totalen Hüftendoprothetik verwendet werden: der Fitmore-Femurschaft und der M/L-Taper-Femurschaft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Rekrutierung
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Unterermittler:
          • Zachary Post, MD
        • Kontakt:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonnummer: 609-407-6446
        • Unterermittler:
          • Alvin Ong, MD
        • Unterermittler:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonnummer: 267-339-7818
        • Hauptermittler:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Unterermittler:
          • Javad Parvizi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient unterzeichnete eine IRB, eine studienspezifische Einverständniserklärung des Patienten.
  • Bei der Patientin handelt es sich um einen Mann oder eine nicht schwangere Frau, die zum Zeitpunkt der Implantation des Studiengeräts mindestens 18 Jahre alt ist.
  • Der Patient hat die Primärdiagnose einer nicht entzündlichen degenerativen Gelenkerkrankung.
  • Der Patient ist ein Kandidat für einen primären zementfreien Hüfttotalersatz.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die geplanten postoperativen klinischen und radiologischen Untersuchungen und Rehabilitationsmaßnahmen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2.
  • Der Patient hat zum Zeitpunkt der Implantation des Geräts eine aktive oder vermutete Infektion.
  • Der Patient ist immunologisch unterdrückt.
  • Der Patient benötigt eine Revisionsoperation eines zuvor implantierten Hüfttotalersatzes.
  • Der Patient reagiert bekanntermaßen empfindlich auf Gerätematerialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Totale Hüftendoprothetik mit Fitmore-Femurschaft
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik
Aktiver Komparator: Totale Hüftendoprothetik mit M/L-Konus-Femurschaft
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Hüftfunktion
Zeitfenster: innerhalb von sechs Wochen nach der Operation
Das frühe funktionelle Ergebnis wird beim ersten postoperativen Besuch anhand des modifizierten Harris-Hip-Scores gemessen
innerhalb von sechs Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Kurzfristige Schmerzniveaus bei direkten anterioren und anterolateralen chirurgischen Ansätzen
Kurzfristige Schmerzen (6 Wochen nach der Operation) werden auch mit dem für den totalen Hüftersatz verwendeten Ansatz verglichen: nämlich direkt anterior und anterolateral unter Verwendung einer VAS-Schmerzskala

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP2012-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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