Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes csípőízületi műtét kis közvetlen elülső metszéssel: a rövid combcsont szárának szerepe

2013. április 8. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rövid távú eredményeket a teljes csípőműtét során használt két femorális szár: a Fitmore femorális szár és az M/L Taper femoralis szár használata után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • Toborzás
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Alkutató:
          • Zachary Post, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonszám: 609-407-6446
        • Alkutató:
          • Alvin Ong, MD
        • Alkutató:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonszám: 267-339-7818
        • Kutatásvezető:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Alkutató:
          • Javad Parvizi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg aláírt egy IRB-t, a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beteg beleegyezését.
  • A páciens férfi vagy nem terhes nő, életkora 18 év vagy annál idősebb a vizsgálati eszköz beültetése idején.
  • A beteg elsődleges diagnózisa nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség.
  • A páciens elsődleges, cement nélküli teljes csípőprotézisre jelölt.
  • A beteg hajlandó és képes megfelelni a posztoperatív ütemezett klinikai és radiográfiai értékeléseknek és rehabilitációnak.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens testtömeg-indexe (BMI) > 40 kg/m2.
  • A betegnek aktív vagy gyanítható fertőzése van az eszköz beültetése idején.
  • A beteg immunológiailag elnyomott.
  • A betegnek egy korábban beültetett teljes csípőprotézis revíziós műtétje szükséges.
  • A páciens ismerten érzékeny az eszköz anyagaira.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes csípőízületi műtét Fitmore femorális szár segítségével
Eljárás: Teljes csípőműtét
Aktív összehasonlító: Teljes csípőízületi műtét M/L Taper femoralis szár használatával
Eljárás: Teljes csípőműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú csípőfunkció
Időkeret: a műtétet követő hat héten belül
A korai funkcionális eredményt a módosított Harris Hip pontszám alapján mérik az első posztoperatív vizit alkalmával
a műtétet követő hat héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Rövid távú fájdalom A közvetlen elülső és anterolateralis műtéti megközelítések rövid távú fájdalomszintjei
A rövid távú (műtét utáni 6 hét) fájdalmat is összehasonlítják a teljes csípőprotézishez használt megközelítéssel: nevezetesen a közvetlen elülső és anterolaterális VAS fájdalomskála segítségével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JP2012-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel