Całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu małego bezpośredniego nacięcia przedniego: rola krótkiego trzpienia kości udowej
8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych wyników stosowania dwóch trzpieni udowych używanych podczas alloplastyki stawu biodrowego: trzpienia Fitmore Femoral i M/L Taper Femoral.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- Rekrutacyjny
- Rothman Institute at AtlantiCare
-
Pod-śledczy:
- Zachary Post, MD
-
Kontakt:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Numer telefonu: 609-407-6446
-
Pod-śledczy:
- Alvin Ong, MD
-
Pod-śledczy:
- Fabio Orozco, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Numer telefonu: 267-339-7818
-
Główny śledczy:
- Gregory Deirmengian, MD
-
Pod-śledczy:
- Javad Parvizi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent podpisał IRB, świadomą zgodę pacjenta na badanie.
- Pacjentem jest mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie wszczepienia badanego urządzenia.
- Pacjent ma pierwotne rozpoznanie niezapalnej choroby zwyrodnieniowej stawów.
- Pacjent jest kandydatem do pierwotnej bezcementowej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych pooperacyjnych ocen klinicznych i radiograficznych oraz rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2.
- Pacjent ma czynną lub podejrzewaną infekcję w momencie implantacji urządzenia.
- Pacjent ma supresję immunologiczną.
- Pacjent wymaga operacji rewizyjnej wcześniej wszczepionej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
- Pacjent ma znaną wrażliwość na materiały urządzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z wykorzystaniem trzpienia kości udowej Fitmore
|
|
|
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu trzpienia kości udowej M/L Taper
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowa funkcja stawu biodrowego
Ramy czasowe: w ciągu sześciu tygodni po operacji
|
Wczesny wynik czynnościowy będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej skali Harrisa podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej
|
w ciągu sześciu tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Krótkoterminowe poziomy bólu przy bezpośrednich przednich i przednio-bocznych dostępach chirurgicznych
|
Krótkotrwały ból (6 tygodni po operacji) zostanie również porównany między podejściem zastosowanym do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: mianowicie bezpośrednim przednim i przednio-bocznym przy użyciu skali bólu VAS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JP2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .