Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu małego bezpośredniego nacięcia przedniego: rola krótkiego trzpienia kości udowej

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych wyników stosowania dwóch trzpieni udowych używanych podczas alloplastyki stawu biodrowego: trzpienia Fitmore Femoral i M/L Taper Femoral.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Rekrutacyjny
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Pod-śledczy:
          • Zachary Post, MD
        • Kontakt:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Numer telefonu: 609-407-6446
        • Pod-śledczy:
          • Alvin Ong, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Numer telefonu: 267-339-7818
        • Główny śledczy:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Pod-śledczy:
          • Javad Parvizi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent podpisał IRB, świadomą zgodę pacjenta na badanie.
  • Pacjentem jest mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie wszczepienia badanego urządzenia.
  • Pacjent ma pierwotne rozpoznanie niezapalnej choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Pacjent jest kandydatem do pierwotnej bezcementowej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
  • Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych pooperacyjnych ocen klinicznych i radiograficznych oraz rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2.
  • Pacjent ma czynną lub podejrzewaną infekcję w momencie implantacji urządzenia.
  • Pacjent ma supresję immunologiczną.
  • Pacjent wymaga operacji rewizyjnej wcześniej wszczepionej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
  • Pacjent ma znaną wrażliwość na materiały urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z wykorzystaniem trzpienia kości udowej Fitmore
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu trzpienia kości udowej M/L Taper
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa funkcja stawu biodrowego
Ramy czasowe: w ciągu sześciu tygodni po operacji
Wczesny wynik czynnościowy będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej skali Harrisa podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej
w ciągu sześciu tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Krótkoterminowe poziomy bólu przy bezpośrednich przednich i przednio-bocznych dostępach chirurgicznych
Krótkotrwały ból (6 tygodni po operacji) zostanie również porównany między podejściem zastosowanym do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: mianowicie bezpośrednim przednim i przednio-bocznym przy użyciu skali bólu VAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JP2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj