Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kyčle pomocí malého přímého předního řezu: Role krátkého femorálního dříku

8. dubna 2013 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobé výsledky po použití dvou femorálních dříků používaných během totální endoprotézy kyčle: Fitmore Femoral dřík a M/L Taper Femoral dřík.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Nábor
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zachary Post, MD
        • Kontakt:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonní číslo: 609-407-6446
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alvin Ong, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonní číslo: 267-339-7818
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javad Parvizi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal IRB, informovaný souhlas pacienta specifický pro studii.
  • Pacientem je muž nebo netěhotná žena ve věku 18 let nebo starší v době implantace studijního zařízení.
  • Pacient má primární diagnózu nezánětlivého degenerativního onemocnění kloubů.
  • Pacient je kandidátem na primární necementovanou totální náhradu kyčelního kloubu.
  • Pacient je ochoten a schopen dodržovat pooperační plánovaná klinická a rentgenová vyšetření a rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2.
  • Pacient má v době implantace zařízení aktivní infekci nebo podezření na ni.
  • Pacient je imunologicky potlačený.
  • Pacient vyžaduje revizní operaci dříve implantované totální náhrady kyčelního kloubu.
  • Pacient má známou citlivost na materiály zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle pomocí Fitmore femorálního dříku
Postup: Totální endoprotéza kyčle
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle pomocí M/L Taper Femoral dříku
Postup: Totální endoprotéza kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá funkce kyčle
Časové okno: do šesti týdnů po operaci
Časný funkční výsledek bude měřen pomocí modifikovaného Harris Hip skóre při první pooperační návštěvě
do šesti týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Krátkodobá bolest Úrovně přímých předních a anterolaterálních chirurgických přístupů
Krátkodobá (6 týdnů po operaci) bolest bude také porovnána mezi přístupem používaným pro totální náhradu kyčelního kloubu: konkrétně přímou přední a anterolaterální pomocí stupnice bolesti VAS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JP2012-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit