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Artroplastica totale dell'anca con piccola incisione anteriore diretta: il ruolo dello stelo femorale corto

8 aprile 2013 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Questo studio si propone di indagare i risultati a breve termine in seguito all'uso di due steli femorali utilizzati durante l'artroplastica totale dell'anca: lo stelo femorale Fitmore e lo stelo femorale M/L Taper.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • Reclutamento
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Sub-investigatore:
          • Zachary Post, MD
        • Contatto:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Numero di telefono: 609-407-6446
        • Sub-investigatore:
          • Alvin Ong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Contatto:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Numero di telefono: 267-339-7818
        • Investigatore principale:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Sub-investigatore:
          • Javad Parvizi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha firmato un IRB, studio specifico consenso informato del paziente.
  • Il paziente è un maschio o una femmina non incinta di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'impianto del dispositivo in studio.
  • Il paziente ha una diagnosi primaria di malattia articolare degenerativa non infiammatoria.
  • Il paziente è un candidato per la protesi totale d'anca primaria senza cemento.
  • Il paziente è disposto e in grado di rispettare le valutazioni cliniche e radiografiche programmate postoperatorie e la riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2.
  • Il paziente ha un'infezione attiva o sospetta al momento dell'impianto del dispositivo.
  • Il paziente è immunologicamente soppresso.
  • Il paziente richiede un intervento chirurgico di revisione di una sostituzione totale dell'anca precedentemente impiantata.
  • Il paziente ha una nota sensibilità ai materiali del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi totale dell'anca con stelo femorale Fitmore
Procedura: Artoplastica totale dell'anca
Comparatore attivo: Protesi totale dell'anca con stelo femorale conico M/L
Procedura: Artoplastica totale dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità dell'anca a breve termine
Lasso di tempo: entro sei settimane dall'intervento
L'esito funzionale precoce sarà misurato utilizzando il punteggio Harris Hip modificato alla prima visita postoperatoria
entro sei settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Livelli di dolore a breve termine degli approcci chirurgici anteriori e anterolaterali diretti
Verrà inoltre confrontato il dolore a breve termine (6 settimane post-operatorie) tra l'approccio utilizzato per la sostituzione totale dell'anca: vale a dire anteriore diretto e anterolaterale utilizzando una scala del dolore VAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JP2012-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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