Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием небольшого прямого переднего разреза: роль короткого бедренного стержня
8 апреля 2013 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Это исследование направлено на изучение краткосрочных результатов после использования двух бедренных ножек, используемых во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: бедренной ножки Fitmore и бедренной ножки M/L Taper.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- Рекрутинг
- Rothman Institute at AtlantiCare
-
Младший исследователь:
- Zachary Post, MD
-
Контакт:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Номер телефона: 609-407-6446
-
Младший исследователь:
- Alvin Ong, MD
-
Младший исследователь:
- Fabio Orozco, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
-
Контакт:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Номер телефона: 267-339-7818
-
Главный следователь:
- Gregory Deirmengian, MD
-
Младший исследователь:
- Javad Parvizi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписал IRB, информированное согласие пациента на конкретное исследование.
- Пациентом является мужчина или небеременная женщина в возрасте 18 лет и старше на момент имплантации исследуемого устройства.
- У больного первичный диагноз: невоспалительное дегенеративное заболевание суставов.
- Пациент является кандидатом на первичную бесцементную тотальную замену тазобедренного сустава.
- Пациент желает и может выполнять плановые послеоперационные клинические и рентгенологические обследования и реабилитацию.
Критерий исключения:
- У пациента индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2.
- У пациента имеется активная инфекция или подозрение на нее во время имплантации устройства.
- Больной иммунологически подавлен.
- Пациенту требуется ревизионная операция ранее имплантированного тотального эндопротеза тазобедренного сустава.
- Пациент имеет известную чувствительность к материалам устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием бедренного стержня Fitmore
|
|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием бедренного стержня M/L Taper
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная функция бедра
Временное ограничение: в течение шести недель после операции
|
Ранний функциональный результат будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Harris Hip во время первого послеоперационного визита.
|
в течение шести недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Краткосрочные уровни боли при прямом переднем и переднебоковом хирургическом доступе
|
Краткосрочная (через 6 недель после операции) боль также будет сравниваться при подходе, используемом для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: прямом переднем и переднебоковом с использованием шкалы боли ВАШ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JP2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .