Arthroplastie totale de la hanche par petite incision antérieure directe : le rôle de la tige fémorale courte
8 avril 2013 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Cette étude vise à étudier les résultats à court terme suite à l'utilisation de deux tiges fémorales utilisées lors d'une arthroplastie totale de la hanche : la tige Fitmore Femoral et la tige M/L Taper Femoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
- Recrutement
- Rothman Institute at AtlantiCare
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Sous-enquêteur:
- Zachary Post, MD
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Contact:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Numéro de téléphone: 609-407-6446
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Sous-enquêteur:
- Alvin Ong, MD
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Sous-enquêteur:
- Fabio Orozco, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
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Contact:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Numéro de téléphone: 267-339-7818
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Chercheur principal:
- Gregory Deirmengian, MD
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Sous-enquêteur:
- Javad Parvizi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a signé un IRB, consentement éclairé du patient spécifique à l'étude.
- Le patient est un homme ou une femme non enceinte âgé de 18 ans ou plus au moment de l'implantation du dispositif à l'étude.
- Le patient a un diagnostic principal de maladie articulaire dégénérative non inflammatoire.
- Le patient est candidat à une arthroplastie totale de la hanche sans ciment.
- Le patient est disposé et capable de se conformer aux évaluations cliniques et radiographiques postopératoires prévues et à la rééducation.
Critère d'exclusion:
- Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2.
- Le patient a une infection active ou suspectée au moment de l'implantation du dispositif.
- Le patient est immunodéprimé.
- Le patient nécessite une chirurgie de révision d'une prothèse totale de hanche précédemment implantée.
- Le patient a une sensibilité connue aux matériaux de l'appareil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arthroplastie totale de la hanche avec tige fémorale Fitmore
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Comparateur actif: Arthroplastie totale de la hanche avec tige fémorale conique M/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de la hanche à court terme
Délai: dans les six semaines post-opératoires
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Le résultat fonctionnel précoce sera mesuré à l'aide du score Harris Hip modifié lors de la première visite postopératoire
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dans les six semaines post-opératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Niveaux de douleur à court terme des approches chirurgicales directes antérieures et antérolatérales
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La douleur à court terme (6 semaines post-opératoires) sera également comparée entre l'approche utilisée pour le remplacement total de la hanche : à savoir directe antérieure et antérolatérale à l'aide d'une échelle de douleur VAS.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Première publication (Estimation)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JP2012-01
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