Artroplastia total do quadril usando pequena incisão anterior direta: o papel da haste femoral curta
8 de abril de 2013 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este estudo tem como objetivo investigar os resultados a curto prazo após o uso de duas hastes femorais usadas durante a artroplastia total do quadril: a haste Fitmore Femoral e a haste M/L Taper Femoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Recrutamento
- Rothman Institute at AtlantiCare
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Subinvestigador:
- Zachary Post, MD
-
Contato:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Número de telefone: 609-407-6446
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Subinvestigador:
- Alvin Ong, MD
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Subinvestigador:
- Fabio Orozco, MD
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
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Contato:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Número de telefone: 267-339-7818
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Investigador principal:
- Gregory Deirmengian, MD
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Subinvestigador:
- Javad Parvizi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assinou um IRB, estudo de consentimento informado específico do paciente.
- O paciente é um homem ou uma mulher não grávida com 18 anos ou mais no momento da implantação do dispositivo do estudo.
- Paciente tem diagnóstico primário de doença articular degenerativa não inflamatória.
- O paciente é candidato a artroplastia total de quadril não cimentada primária.
- O paciente está disposto e apto a cumprir as avaliações clínicas e radiográficas pós-operatórias programadas e a reabilitação.
Critério de exclusão:
- Paciente apresenta Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 Kg/m2.
- O paciente tem uma infecção ativa ou suspeita no momento da implantação do dispositivo.
- O paciente está imunologicamente suprimido.
- O paciente requer cirurgia de revisão de uma prótese total de quadril previamente implantada.
- O paciente tem sensibilidade conhecida aos materiais do dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril com haste femoral Fitmore
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Comparador Ativo: Artroplastia Total do Quadril com Haste Femoral Cone M/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do quadril de curto prazo
Prazo: dentro de seis semanas pós-operatório
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O resultado funcional precoce será medido usando o escore Harris Hip modificado na primeira visita pós-operatória
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dentro de seis semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Níveis de dor a curto prazo das abordagens cirúrgicas diretas anterior e anterolateral
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A dor de curto prazo (6 semanas pós-operatória) também será comparada entre a abordagem usada para a substituição total do quadril: ou seja, direta anterior e anterolateral usando uma escala de dor VAS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JP2012-01
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