Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total hofteprotese med små direkte fremre snitt: rollen til kort lårbensstamme

8. april 2013 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Denne studien tar sikte på å undersøke kortsiktige resultater etter bruk av to lårbensstammer brukt under total hofteprotese: Fitmore femoral stammen og M/L Taper Femoral stammen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • Rekruttering
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Underetterforsker:
          • Zachary Post, MD
        • Ta kontakt med:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonnummer: 609-407-6446
        • Underetterforsker:
          • Alvin Ong, MD
        • Underetterforsker:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonnummer: 267-339-7818
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Underetterforsker:
          • Javad Parvizi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten signerte en IRB, studiespesifikk informert pasientsamtykke.
  • Pasienten er en mann eller ikke-gravid kvinne som er 18 år eller eldre på tidspunktet for implantering av studieenheten.
  • Pasienten har primærdiagnose for ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom.
  • Pasienten er en kandidat for primær sementløs total hofteprotese.
  • Pasienten er villig og i stand til å overholde postoperative planlagte kliniske og radiografiske evalueringer og rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2.
  • Pasienten har en aktiv eller mistenkt infeksjon på tidspunktet for implantering av enheten.
  • Pasienten er immunologisk undertrykt.
  • Pasienten trenger revisjonsoperasjon av en tidligere implantert total hofteprotese.
  • Pasienten har en kjent følsomhet for utstyrsmaterialer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Total hofteprotese med Fitmore femoral stilk
Fremgangsmåte: Total hofteprotese
Aktiv komparator: Total hofteprotese med M/L Taper femoral stilk
Fremgangsmåte: Total hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig hoftefunksjon
Tidsramme: innen seks uker etter operasjonen
Tidlig funksjonelt resultat vil bli målt ved å bruke den modifiserte Harris Hip-skåren ved det første postoperative besøket
innen seks uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Kortvarige smertenivåer ved direkte fremre og anterolaterale kirurgiske tilnærminger
Kortvarige (6 uker post-op) smerter vil også bli sammenlignet mellom tilnærmingen som brukes for total hofteprotese: nemlig direkte anterior og anterolateral ved bruk av en VAS smerteskala

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JP2012-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese

Kliniske studier på Total hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere