Lonkkanivelleikkaus käyttäen pientä suoraa etuviiltoa: lyhyen reisiluun varren rooli
maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhyen aikavälin tuloksia kahden Total Hip -arthoplastian aikana käytetyn reisiluun varren käytön jälkeen: Fitmore Femoral varsi ja M/L Taper Femoral varsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- Rekrytointi
- Rothman Institute at AtlantiCare
-
Alatutkija:
- Zachary Post, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Puhelinnumero: 609-407-6446
-
Alatutkija:
- Alvin Ong, MD
-
Alatutkija:
- Fabio Orozco, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Puhelinnumero: 267-339-7818
-
Päätutkija:
- Gregory Deirmengian, MD
-
Alatutkija:
- Javad Parvizi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas allekirjoitti IRB:n, tutkimuskohtaisen tietoon perustuvan potilaan suostumuksen.
- Potilas on mies tai ei-raskaana oleva nainen, jonka ikä on 18 vuotta tai vanhempi tutkimuslaitteen implantointihetkellä.
- Potilaalla on ensisijainen diagnoosi ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus.
- Potilas on ehdokas primaariseen sementtittömään lonkkaproteesiin.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan postoperatiivisia kliinisiä ja radiologisia arviointeja ja kuntoutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2.
- Potilaalla on aktiivinen tai epäilty infektio laitteen implantointihetkellä.
- Potilas on immunologisesti heikentynyt.
- Potilas tarvitsee aiemmin implantoidun lonkkaproteesin korjausleikkauksen.
- Potilaalla on tunnettu herkkyys laitteen materiaaleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lonkkanivelleikkaus Fitmore-reisivarrella
|
|
|
Active Comparator: Lonkkanivelleikkaus M/L Taper Femoral varrella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen lonkkatoiminto
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluessa leikkauksesta
|
Varhainen toimintatulos mitataan käyttämällä muutettua Harris Hip -pistemäärää ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä
|
kuuden viikon kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Lyhytaikainen kiputasot suorissa anteriorisissa ja anterolateraalisissa kirurgisissa lähestymistavoissa
|
Lyhytaikaista (6 viikkoa leikkauksen jälkeistä) kipua verrataan myös koko lonkkaproteesissa käytetyn lähestymistavan välillä: nimittäin suora anterior ja anterolateraalinen VAS-kipuasteikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JP2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .