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작은 직접 전방 절개를 이용한 고관절 전치환술: 짧은 대퇴 스템의 역할

2013년 4월 8일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이 연구는 고관절 전치환술 시 사용되는 두 대퇴 스템인 Fitmore Femoral 스템과 M/L Taper Femoral 스템의 사용에 따른 단기 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • 모병
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • 부수사관:
          • Zachary Post, MD
        • 연락하다:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • 전화번호: 609-407-6446
        • 부수사관:
          • Alvin Ong, MD
        • 부수사관:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • 연락하다:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • 전화번호: 267-339-7818
        • 수석 연구원:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • 부수사관:
          • Javad Parvizi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 IRB에 서명했고 연구 특정 정보에 입각한 환자 동의를 받았습니다.
  • 환자는 연구 장치 이식 당시 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
  • 환자는 비염증성 퇴행성 관절 질환으로 일차 진단을 받았습니다.
  • 환자는 1차 시멘트리스 고관절 전치환술 대상자입니다.
  • 환자는 수술 후 예정된 임상 및 방사선 평가 및 재활을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자의 체질량 지수(BMI) > 40 Kg/m2입니다.
  • 환자는 장치 이식 당시 활동성 또는 의심되는 감염이 있습니다.
  • 환자는 면역학적으로 억제되어 있습니다.
  • 환자는 이전에 이식된 고관절 전치환술의 재수술이 필요합니다.
  • 환자는 장치 재료에 대해 알려진 민감도를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Fitmore 대퇴 스템을 이용한 고관절 전치환술
절차: 고관절 전치환술
활성 비교기: M/L 테이퍼 대퇴 스템을 이용한 고관절 전치환술
절차: 고관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 고관절 기능
기간: 수술 후 6주 이내
초기 기능적 결과는 수술 후 첫 번째 방문에서 수정된 Harris Hip 점수를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 6주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
직접 전방 및 전방 외측 수술 접근법의 단기 통증 수준
단기(수술 후 6주) 통증도 고관절 전치환술에 사용되는 접근 방식(즉, VAS 통증 척도를 사용하여 직접 전방 및 전방 외측) 간에 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JP2012-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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