Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale heupartroplastiek met behulp van een kleine directe anterieure incisie: de rol van een korte femursteel

8 april 2013 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Deze studie heeft tot doel de kortetermijnresultaten te onderzoeken na het gebruik van twee femurstelen die worden gebruikt tijdens totale heuparthoplastiek: de Fitmore-dijbeensteel en de M/L Taper-dijbeensteel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Werving
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Onderonderzoeker:
          • Zachary Post, MD
        • Contact:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefoonnummer: 609-407-6446
        • Onderonderzoeker:
          • Alvin Ong, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Contact:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefoonnummer: 267-339-7818
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Javad Parvizi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondertekende een IRB, studiespecifieke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
  • Patiënt is een man of niet-zwangere vrouw van 18 jaar of ouder op het moment van implantatie van het onderzoeksapparaat.
  • Patiënt heeft primaire diagnose van niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening.
  • Patiënt komt in aanmerking voor primaire cementloze totale heupvervanging.
  • Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan geplande postoperatieve klinische en radiografische evaluaties en revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2.
  • Patiënt heeft een actieve of vermoedelijke infectie op het moment van implantatie van het apparaat.
  • Patiënt is immunologisch onderdrukt.
  • Patiënt heeft een revisieoperatie nodig van een eerder geïmplanteerde totale heupprothese.
  • Patiënt heeft een bekende gevoeligheid voor materialen van het hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totale heupartroplastiek met Fitmore femursteel
Procedure: Totale heupprothese
Actieve vergelijker: Totale heupartroplastiek met M/L taper femursteel
Procedure: Totale heupprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupfunctie op korte termijn
Tijdsspanne: binnen zes weken na de operatie
Het vroege functionele resultaat zal worden gemeten met behulp van de gewijzigde Harris Hip-score bij het eerste postoperatieve bezoek
binnen zes weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Pijn op korte termijn Niveaus van directe anterieure en anterolaterale chirurgische benaderingen
Pijn op korte termijn (6 weken na de operatie) zal ook worden vergeleken tussen de aanpak die wordt gebruikt voor de totale heupvervanging: namelijk direct anterieur en anterolateraal met behulp van een VAS-pijnschaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JP2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren