Artroplastia total de cadera mediante una pequeña incisión anterior directa: el papel del vástago femoral corto
8 de abril de 2013 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este estudio tiene como objetivo investigar los resultados a corto plazo tras el uso de dos vástagos femorales utilizados durante la artroplastia total de cadera: el vástago femoral Fitmore y el vástago femoral cónico M/L.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Reclutamiento
- Rothman Institute at AtlantiCare
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Sub-Investigador:
- Zachary Post, MD
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Contacto:
- Anne Marie Madden, CCRP
- Número de teléfono: 609-407-6446
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Sub-Investigador:
- Alvin Ong, MD
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Sub-Investigador:
- Fabio Orozco, MD
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Rothman Institute at Thomas Jefferson University
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Contacto:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Número de teléfono: 267-339-7818
-
Investigador principal:
- Gregory Deirmengian, MD
-
Sub-Investigador:
- Javad Parvizi, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente firmó un IRB, consentimiento informado específico del estudio.
- El paciente es un hombre o una mujer no embarazada de 18 años o más en el momento de la implantación del dispositivo del estudio.
- El paciente tiene diagnóstico primario de enfermedad articular degenerativa no inflamatoria.
- El paciente es candidato para un reemplazo total de cadera no cementado primario.
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las evaluaciones y la rehabilitación clínicas y radiográficas posoperatorias programadas.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un Índice de Masa Corporal (IMC) > 40 Kg/m2.
- El paciente tiene una infección activa o sospechada en el momento de la implantación del dispositivo.
- El paciente está inmunológicamente suprimido.
- El paciente requiere cirugía de revisión de un reemplazo total de cadera previamente implantado.
- El paciente tiene una sensibilidad conocida a los materiales del dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Artroplastia total de cadera con vástago femoral Fitmore
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Comparador activo: Artroplastia total de cadera con vástago femoral cónico M/L
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la cadera a corto plazo
Periodo de tiempo: dentro de las seis semanas posteriores a la operación
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El resultado funcional temprano se medirá utilizando la puntuación de cadera de Harris modificada en la primera visita postoperatoria.
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dentro de las seis semanas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Niveles de dolor a corto plazo de los abordajes quirúrgicos anterior y anterolateral directos
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El dolor a corto plazo (6 semanas después de la operación) también se comparará entre el enfoque utilizado para el reemplazo total de cadera: directamente anterior y anterolateral utilizando una escala de dolor VAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JP2012-01
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