Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total hoftearthroplastik ved brug af små direkte anteriore snit: Den korte lårbensstammes rolle

8. april 2013 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Denne undersøgelse har til formål at undersøge kortsigtede resultater efter brugen af ​​to lårbensstammer, der blev brugt under total hofteartoplastik: Fitmore femoral stilken og M/L Taper femoral stilken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Rekruttering
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Underforsker:
          • Zachary Post, MD
        • Kontakt:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonnummer: 609-407-6446
        • Underforsker:
          • Alvin Ong, MD
        • Underforsker:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonnummer: 267-339-7818
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Underforsker:
          • Javad Parvizi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten underskrev en IRB, undersøgelsesspecifikt informeret patientsamtykke.
  • Patienten er en mand eller ikke-gravid kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for implantation af undersøgelsesanordningen.
  • Patienten har primær diagnose af ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom.
  • Patienten er en kandidat til primær cementfri total hofteudskiftning.
  • Patienten er villig til og i stand til at overholde postoperative planlagte kliniske og radiografiske evalueringer og rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har et kropsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2.
  • Patienten har en aktiv eller mistænkt infektion på tidspunktet for implantation af enheden.
  • Patienten er immunologisk undertrykt.
  • Patienten skal have revisionsoperation af en tidligere implanteret total hofteprotese.
  • Patienten har en kendt følsomhed over for udstyrsmaterialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total hofteprotese med Fitmore lårbensstamme
Procedure: Total hofteprotese
Aktiv komparator: Total hofteprotese med M/L Taper Femoral stilk
Procedure: Total hofteprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig hoftefunktion
Tidsramme: inden for seks uger efter operationen
Tidligt funktionelt resultat vil blive målt ved hjælp af den modificerede Harris Hip-score ved det første postoperative besøg
inden for seks uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Kortvarige smerteniveauer af direkte anteriore og anterolaterale kirurgiske tilgange
Kortvarige (6 uger post-op) smerter vil også blive sammenlignet mellem den metode, der anvendes til den totale hofteprotese: nemlig direkte anterior og anterolateral ved hjælp af en VAS smerteskala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JP2012-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner