Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total höftprotesplastik med hjälp av litet direkt främre snitt: Den korta lårbensstammens roll

8 april 2013 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Denna studie syftar till att undersöka kortsiktiga resultat efter användning av två femorala stammar som används under total höftprotes: Fitmore femoral stam och M/L Taper femoral stam.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • Rekrytering
        • Rothman Institute at AtlantiCare
        • Underutredare:
          • Zachary Post, MD
        • Kontakt:
          • Anne Marie Madden, CCRP
          • Telefonnummer: 609-407-6446
        • Underutredare:
          • Alvin Ong, MD
        • Underutredare:
          • Fabio Orozco, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Rothman Institute at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Tiffany Morrison, MS, CCRP
          • Telefonnummer: 267-339-7818
        • Huvudutredare:
          • Gregory Deirmengian, MD
        • Underutredare:
          • Javad Parvizi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten undertecknade en IRB, studiespecifikt informerat patientsamtycke.
  • Patienten är en manlig eller icke-gravid kvinna som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för implantation av studieanordningen.
  • Patienten har primär diagnos av icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom.
  • Patienten är en kandidat för primär cementlös total höftprotes.
  • Patienten är villig och kan följa postoperativa schemalagda kliniska och radiografiska utvärderingar och rehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har ett Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2.
  • Patienten har en aktiv eller misstänkt infektion vid tidpunkten för implantation av enheten.
  • Patienten är immunologiskt undertryckt.
  • Patienten behöver revisionsoperation av en tidigare implanterad total höftprotes.
  • Patienten har en känd känslighet för enhetens material.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total höftprotesplastik med Fitmore femoral skaft
Procedur: Total höftledsplastik
Aktiv komparator: Total höftprotesplastik med M/L Taper femoral skaft
Procedur: Total höftledsplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig höftfunktion
Tidsram: inom sex veckor efter operationen
Tidiga funktionella resultat kommer att mätas med den modifierade Harris Hip-poängen vid det första postoperativa besöket
inom sex veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Kortvariga smärtnivåer vid direkta främre och anterolaterala kirurgiska tillvägagångssätt
Kortvarig (6 veckor efter operation) smärta kommer också att jämföras mellan tillvägagångssättet som används för den totala höftprotesen: nämligen direkt främre och anterolaterala med hjälp av en VAS smärtskala

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JP2012-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Kliniska prövningar på Total höftledsplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera