卵巣刺激の遅延開始 (DOS/DOR)
卵巣刺激の遅延開始は卵母細胞の成熟と質を改善する：ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、生殖補助医療 (ART) の成功率は劇的に向上しました。 この増加は、胚培養、実験室の条件、および卵巣刺激プロトコルの最適化の改善によるものです。 過去数年間、結果を改善するために卵巣刺激プロトコルを変更することに関心が高まっています。 たとえば、最近、私たちのグループは、排卵トリガーをより生理学的なプロセスに変更すると、卵母細胞の質と妊娠結果が改善されることを発見しました。 他の人は、最小限の刺激が体外受精 (IVF) の結果を改善することを示唆しています。 研究者らは、卵巣予備能が「減少」した女性の卵巣刺激を修正する方法をさらに調査することを提案しています。 研究者らは、卵巣刺激の開始を遅らせることで、卵母細胞の成熟と質、および妊娠結果が改善されることを提案しています。 卵巣刺激の開始を遅らせることが妊娠転帰を改善するかどうかを評価した、これまでに発表された研究はありません。 しかし、研究者らは、刺激の開始を遅らせるためにアンタゴニストを使用すると、次の 2 つのメカニズムのいずれかによって機能するという仮説を立てています。
I. FSH の部分的な抑制は、初期胞状卵胞のさらなる動員を可能にします。
Ⅱ． FSH の部分的な抑制により、既存の卵胞の FSH 応答性が一次コホートと同期するようになり、それによって卵胞の総数が増加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Center for Reproductive Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -経膣超音波（TVUS）で測定した胞状卵胞数（AFC）が4以下、または
- 卵巣反応不良による以前の IVF サイクルのキャンセル。
- 患者は、IVF のアンタゴニスト刺激プロトコル、または細胞質内精子注入 (ICSI) による IVF を受けます。
除外基準:
- 精子を得るために外科的介入を必要とする重度の男性因子不妊症
- 重大な子宮異常、
- 着床前遺伝子診断（PGD）検査、
- 胚移植を伴わない計画周期（全凍結、ドナー、代理周期など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅れたスタート
研究対象は、FSH / LHによる標準的な卵巣刺激の前に、GnRHアンタゴニスト（遅延開始）による7日間の前治療を受けます。
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被験者は、GnRHアンタゴニストによる7日間の前治療を受けます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のスタート
標準的なアンタゴニスト プロトコルによる卵巣刺激 (遅延なし)。
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被験者は、GnRHアンタゴニストによる7日間の前治療を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：体外受精後8～24時間で受精確認を行います。
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標準的な体外受精による発生能力（卵母細胞の受精）（体外受精後8～24時間と推定される時間枠）。
このパーセンテージは、卵回収から収集された卵の総数あたりの受精卵 (2PN ステージ) の数として計算されます。
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体外受精後8～24時間で受精確認を行います。
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採卵数
時間枠：採卵後1時間以内
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採卵は排卵誘発から36時間後に行います。
この手順は、定期的なケアの一環として、研究訪問時に最大 1 時間かかると推定されています。
回収した卵の数がカウントされます
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採卵後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の質
時間枠：2 日目または 3 日目に 1 時間 (体外受精後)
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胚の品質は、標準的な胚のグレーディング基準を使用して、IVF の 2 日目または 3 日目 (卵割段階) に胚学者によって評価されます。
胚のグレーディングは、胚に存在する割球細胞の数、観察された細胞の断片化の程度、観察された細胞の対称性の程度という 3 つの基準に基づいています。
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2 日目または 3 日目に 1 時間 (体外受精後)
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妊娠率
時間枠：胚移植後2～3週間
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ベータ HCG レベルは、胚移植の 2 週間後および 3 週間後に評価されます。
陽性妊娠は、時間枠にわたって観察された 2 つの陽性ベータ HCG レベル (値 > 5 mIU/ml) として定義されます。
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胚移植後2～3週間
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卵母細胞の核成熟の段階
時間枠：回収当日平均1～2時間
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卵母細胞の品質は、発生段階 (胚胞、減数分裂 I、または減数分裂 II) について評価されます。
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回収当日平均1～2時間
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成熟した卵胞の数
時間枠：1時間まで（採卵前の経膣超音波検査中）
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卵胞の成熟は、卵母細胞の回収前（または回収時）に卵胞のサイズ（成熟> 13mm）を測定することによって評価されます。
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1時間まで（採卵前の経膣超音波検査中）
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卵子回収率
時間枠：採卵後1時間以内
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卵巣刺激後の採卵時に回収された卵母細胞の数。
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採卵後1時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mitchell Rosen, MD、UCSF Center for Reproductive Health and Fertility Preservation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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