Início retardado da estimulação ovariana (DOS/DOR)
O início tardio da estimulação ovariana melhora a maturação e a qualidade do oócito: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas duas décadas, a taxa de sucesso da tecnologia de reprodução assistida (ART) aumentou dramaticamente. Este aumento é atribuído a melhorias na cultura de embriões, condições de laboratório e otimização de protocolos de estimulação ovariana. Nos últimos anos, houve mais interesse em alterar o protocolo de estimulação ovariana para melhorar os resultados. Por exemplo, recentemente nosso grupo descobriu que uma modificação do gatilho da ovulação em direção a um processo mais fisiológico melhora a qualidade do oócito e os resultados da gravidez. Outros sugeriram que a estimulação mínima melhora os resultados da fertilização in vitro (FIV). Os pesquisadores propõem investigar mais a modificação da estimulação ovariana para mulheres que tenham "diminuição" da reserva ovariana. Os pesquisadores propõem que um início tardio da estimulação ovariana melhorará a maturação e a qualidade dos ovócitos e os resultados da gravidez. Nenhum estudo publicado até o momento avaliou se o início tardio da estimulação ovariana melhora os resultados da gravidez. No entanto, os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um antagonista para um início tardio da estimulação funcionará por um de dois mecanismos:
I. A supressão parcial do FSH permitirá um maior recrutamento dos folículos antrais iniciais.
II. A supressão parcial do FSH permitirá maior capacidade de resposta do FSH nos folículos existentes para sincronizar a coorte primária, aumentando assim o número total de folículos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Center for Reproductive Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Contagem de folículos antrais (AFC) menor ou igual a 4 conforme medido por ultrassom transvaginal (TVUS), ou
- Cancelamento de um ciclo anterior de fertilização in vitro devido à má resposta ovariana.
- Os pacientes receberão um protocolo de estimulação antagonista para fertilização in vitro ou fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Critério de exclusão:
- Infertilidade masculina grave que requer intervenção cirúrgica para obtenção de esperma
- Grande anormalidade uterina,
- Teste de diagnóstico genético pré-implantação (PGD),
- Ciclos planejados sem transferência de embriões (por exemplo, ciclos congelados, doadores ou substitutos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Início atrasado
As cobaias do estudo receberão 7 dias de pré-tratamento com um antagonista de GnRH (início retardado) antes da estimulação ovariana padrão com FSH/LH.
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Os indivíduos receberão 7 dias de pré-tratamento com o antagonista de GnRH
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Começo Convencional
Estimulação ovariana com protocolos antagonistas padrão (sem atraso).
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Os indivíduos receberão 7 dias de pré-tratamento com o antagonista de GnRH
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporções de Fertilização
Prazo: 8 a 24 horas após a fertilização in vitro, os oócitos serão verificados quanto à fertilização
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Competência de desenvolvimento (fertilização de oócitos) através de fertilização in vitro padrão (tempo estimado entre 8-24 horas após a fertilização in vitro).
Essa porcentagem será calculada como o número de ovos fertilizados (estágio 2PN) por número total de ovos coletados na coleta de ovos.
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8 a 24 horas após a fertilização in vitro, os oócitos serão verificados quanto à fertilização
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Número de oócitos recuperados
Prazo: até 1 hora após a coleta dos ovócitos
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O procedimento de retirada dos óvulos será realizado 36 horas após o início da ovulação.
Estima-se que o procedimento leve até 1 hora na visita do estudo como parte dos cuidados de rotina.
O número de ovos recuperados será contado
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até 1 hora após a coleta dos ovócitos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Embrião
Prazo: Uma hora no dia 2 ou 3 (após o procedimento de fertilização in vitro)
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A qualidade do embrião será avaliada pelo embriologista nos dias 2 ou 3 (estágio de clivagem) após a fertilização in vitro usando critérios de classificação de embriões padrão.
A classificação dos embriões é baseada em três critérios: o número de células blastômeras presentes no embrião, o grau de fragmentação celular observada e o grau de simetria observada das células.
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Uma hora no dia 2 ou 3 (após o procedimento de fertilização in vitro)
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Taxas de Gravidez
Prazo: 2 a 3 semanas após a transferência do embrião
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Os níveis de Beta HCG serão avaliados em 2 semanas e 3 semanas após a transferência do embrião.
Uma gravidez positiva é definida como dois níveis positivos de beta HCG (um valor > 5 mIU/ml) observados ao longo do período.
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2 a 3 semanas após a transferência do embrião
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Estágios da Maturação Nuclear do Oócito
Prazo: média de 1 a 2 horas no Dia de Resgate
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A qualidade dos oócitos será avaliada quanto aos estágios de desenvolvimento (vesículas germinativas, meiose I ou meiose II)
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média de 1 a 2 horas no Dia de Resgate
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Número de folículos maduros
Prazo: até 1 hora (durante o Ultrassom Transvaginal antes da Recuperação de Oócitos)
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A maturação dos folículos será avaliada pela medição do tamanho dos folículos (maduro > 13mm) antes (ou no momento da) retirada dos oócitos.
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até 1 hora (durante o Ultrassom Transvaginal antes da Recuperação de Oócitos)
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Taxa de Recuperação de Oócitos
Prazo: até 1 hora após a retirada do oócito
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O número de oócitos recuperados no momento da recuperação de oócitos após a estimulação ovariana.
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até 1 hora após a retirada do oócito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Rosen, MD, UCSF Center for Reproductive Health and Fertility Preservation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF 11-07259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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