Début retardé de la stimulation ovarienne (DOS/DOR)
Le démarrage différé de la stimulation ovarienne améliore la maturation et la qualité des ovocytes : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, le taux de réussite des technologies de procréation assistée (ART) a considérablement augmenté. Cette augmentation est attribuée aux améliorations de la culture d'embryons, des conditions de laboratoire et à l'optimisation des protocoles de stimulation ovarienne. Au cours des dernières années, on s'est davantage intéressé à modifier le protocole de stimulation ovarienne pour améliorer les résultats. Par exemple, notre groupe a récemment découvert qu'une modification du déclencheur de l'ovulation vers un processus plus physiologique améliore la qualité des ovocytes et les résultats de la grossesse. D'autres ont suggéré qu'une stimulation minimale améliore les résultats de la fécondation in vitro (FIV). Les enquêteurs proposent d'étudier plus avant la modification de la stimulation ovarienne pour les femmes qui ont une réserve ovarienne "diminuée". Les chercheurs proposent qu'un démarrage retardé de la stimulation ovarienne améliore la maturation et la qualité des ovocytes et les résultats de la grossesse. Aucune étude publiée à ce jour n'a évalué si un début différé de la stimulation ovarienne améliore les résultats de la grossesse. Cependant, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un antagoniste pour un démarrage retardé de la stimulation fonctionnera selon l'un des deux mécanismes suivants :
I. La suppression partielle de la FSH permettra un recrutement supplémentaire des follicules antraux précoces.
II. La suppression partielle de la FSH permettra une plus grande réactivité de la FSH dans les follicules existants pour synchroniser la cohorte primaire, augmentant ainsi le nombre total de follicules.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Center for Reproductive Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nombre de follicules antraux (AFC) inférieur ou égal à 4 tel que mesuré par échographie transvaginale (TVUS), ou
- Annulation d'un cycle de FIV antérieur en raison d'une mauvaise réponse ovarienne.
- Les patients recevront un protocole de stimulation antagoniste pour la FIV ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Critère d'exclusion:
- Infertilité masculine sévère nécessitant une intervention chirurgicale pour obtenir du sperme
- Anomalie utérine majeure,
- Test de diagnostic génétique préimplantatoire (DPI),
- Cycles planifiés sans transfert d'embryon (par exemple, cycles de congélation totale, de donneur ou de substitution).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Démarrage retardé
Les sujets de l'étude recevront 7 jours de prétraitement avec un antagoniste de la GnRH (début différé) avant la stimulation ovarienne standard avec FSH/LH.
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Les sujets recevront 7 jours de prétraitement avec l'antagoniste de la GnRH
Autres noms:
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Comparateur actif: Démarrage conventionnel
Stimulation ovarienne avec des protocoles antagonistes standards (sans délai).
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Les sujets recevront 7 jours de prétraitement avec l'antagoniste de la GnRH
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportions de fertilisation
Délai: 8 à 24 heures après la fécondation in vitro, les ovocytes seront contrôlés pour la fécondation
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Compétence développementale (fécondation des ovocytes) par fécondation in vitro standard (délai estimé entre 8 et 24 heures après la FIV).
Ce pourcentage sera calculé comme le nombre d'œufs fécondés (stade 2PN) par nombre total d'œufs collectés lors du prélèvement d'œufs.
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8 à 24 heures après la fécondation in vitro, les ovocytes seront contrôlés pour la fécondation
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: jusqu'à 1 heure après la récupération des ovocytes
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La procédure de récupération des ovules sera effectuée 36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
On estime que la procédure prend jusqu'à 1 heure lors de la visite d'étude dans le cadre des soins de routine.
Le nombre d'œufs récupérés sera compté
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jusqu'à 1 heure après la récupération des ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'embryon
Délai: Une heure le jour 2 ou 3 (après la procédure de FIV)
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La qualité de l'embryon sera évaluée par l'embryologiste les jours 2 ou 3 (stade de clivage) après la FIV en utilisant des critères de classement standard des embryons.
Le classement des embryons est basé sur trois critères : le nombre de cellules blastomères présentes dans l'embryon, le degré de fragmentation cellulaire observé et le degré de symétrie observée des cellules.
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Une heure le jour 2 ou 3 (après la procédure de FIV)
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Taux de grossesse
Délai: 2 à 3 semaines après le transfert d'embryon
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Les niveaux de bêta HCG seront évalués 2 semaines et 3 semaines après le transfert d'embryon.
Une grossesse positive est définie comme deux taux positifs de bêta HCG (une valeur > 5 mUI/ml) observés au cours de la période.
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2 à 3 semaines après le transfert d'embryon
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Étapes de la maturation nucléaire des ovocytes
Délai: moyenne de 1 à 2 heures le jour de la récupération
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La qualité des ovocytes sera évaluée pour les stades de développement (vésicules germinales, méiose I ou méiose II)
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moyenne de 1 à 2 heures le jour de la récupération
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Nombre de follicules matures
Délai: jusqu'à 1 heure (pendant l'échographie transvaginale avant le prélèvement des ovocytes)
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La maturation des follicules sera évaluée en mesurant la taille des follicules (mature > 13 mm) avant (ou au moment de) la récupération des ovocytes.
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jusqu'à 1 heure (pendant l'échographie transvaginale avant le prélèvement des ovocytes)
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Taux de récupération des ovocytes
Délai: jusqu'à 1 heure après le prélèvement d'ovocytes
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Le nombre d'ovocytes récupérés au moment de la récupération des ovocytes suite à la stimulation ovarienne.
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jusqu'à 1 heure après le prélèvement d'ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Rosen, MD, UCSF Center for Reproductive Health and Fertility Preservation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF 11-07259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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