延迟启动卵巢刺激 (DOS/DOR)
2021年5月20日 更新者：University of California, San Francisco
延迟启动卵巢刺激可改善卵母细胞的成熟和质量：一项随机试验
对于继发于卵巢储备减少的不孕症的夫妇，研究人员假设延迟开始（7 天）使用 GnRH 拮抗剂（加尼瑞克）进行卵巢刺激将改善卵母细胞的成熟和质量，并改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
在过去的二十年里，辅助生殖技术 (ART) 的成功率大幅提高。 这种增加归因于胚胎培养、实验室条件和卵巢刺激方案优化的改进。 在过去的几年里，人们对改变卵巢刺激方案以改善结果更感兴趣。 例如，最近我们的小组发现，将排卵触发改变为更具生理性的过程可以改善卵母细胞质量和妊娠结局。 其他人建议最小的刺激可以改善体外受精 (IVF) 结果。 研究人员建议进一步研究修改卵巢储备“减少”的女性的卵巢刺激。 研究人员提出，延迟开始卵巢刺激将改善卵母细胞的成熟和质量以及妊娠结局。 迄今为止，尚无已发表的研究评估延迟开始促排卵是否能改善妊娠结局。 然而，研究人员假设使用拮抗剂延迟刺激开始将通过以下两种机制之一起作用：
I. FSH 的部分抑制将允许进一步募集早期窦卵泡。
二。 FSH 的部分抑制将允许现有卵泡中的进一步 FSH 反应性与主要队列同步，从而增加卵泡总数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Center for Reproductive Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经阴道超声 (TVUS) 测量的窦卵泡计数 (AFC) 小于或等于 4，或
- 由于卵巢反应不佳而取消了先前的 IVF 周期。
- 患者将接受 IVF 拮抗剂刺激方案，或采用胞浆内单精子注射 (ICSI) 的 IVF。
排除标准：
- 严重的男性不育需要手术干预以获得精子
- 主要子宫异常，
- 胚胎植入前遗传学诊断 (PGD) 检测，
- 没有胚胎移植的计划周期（例如，全部冷冻、供体或代孕周期）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：延迟启动
在使用 FSH/LH 进行标准卵巢刺激之前，研究对象将接受 7 天的 GnRH 拮抗剂预治疗（延迟开始）。
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受试者将接受 7 天的 GnRH 拮抗剂预处理
其他名称：
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有源比较器：常规启动
使用标准拮抗剂方案进行卵巢刺激（无延迟）。
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受试者将接受 7 天的 GnRH 拮抗剂预处理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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施肥比例
大体时间：体外受精后8至24小时，将检查卵母细胞是否受精
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通过标准体外受精（估计时间范围为 IVF 后 8-24 小时）的发育能力（卵母细胞受精）。
该百分比将计算为受精卵数（2PN 阶段）与从取卵中收集的卵子总数之比。
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体外受精后8至24小时，将检查卵母细胞是否受精
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回收的卵母细胞数量
大体时间：取卵后最多 1 小时
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排卵触发后 36 小时将执行取卵程序。
作为常规护理的一部分，该程序在研究访问时估计最多需要 1 小时。
取回的卵子数量将被计算
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取卵后最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胚胎质量
大体时间：第 2 天或第 3 天一小时（在 IVF 程序之后）
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胚胎学家将在 IVF 后第 2 天或第 3 天（卵裂期）使用标准胚胎分级标准评估胚胎质量。
胚胎分级基于三个标准：胚胎中存在的卵裂球细胞数量、观察到的细胞破碎程度和观察到的细胞对称性程度。
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第 2 天或第 3 天一小时（在 IVF 程序之后）
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后 2 至 3 周
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将在胚胎移植后 2 周和 3 周评估 Beta HCG 水平。
阳性妊娠定义为在一段时间内观察到的两个阳性 β HCG 水平（值 > 5 mIU/ml）。
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胚胎移植后 2 至 3 周
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卵母细胞核成熟的阶段
大体时间：检索当天平均 1 到 2 小时
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卵母细胞的质量将在发育阶段（生发泡、减数分裂 I 或减数分裂 II）进行评估
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检索当天平均 1 到 2 小时
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成熟卵泡数
大体时间：长达 1 小时（在取卵前的经阴道超声期间）
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卵泡的成熟度将通过在取卵前（或取卵时）测量卵泡的大小（成熟 > 13mm）来评估。
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长达 1 小时（在取卵前的经阴道超声期间）
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卵母细胞回收率
大体时间：取卵后最多 1 小时
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卵巢刺激后取卵时恢复的卵母细胞数量。
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取卵后最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Rosen, MD、UCSF Center for Reproductive Health and Fertility Preservation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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